A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
A legfontosabb adatok
- Hol
- Athens, Larissa, Marousi, Palaió Fáliro, Pylaia és Thessaloniki (Görögország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízott felnőtteket keres, vagy olyan túlsúlyos felnőtteket, akiknek van testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk, és nincs cukorbetegségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (vagy a vizsgálat helyszínén a beleegyezéshez szükséges törvényes életkor).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI 30 kg/m2 vagy több, illetve BMI 27 kg/m2 vagy több legalább 1 testsúllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, kóros vérzsírszint (dyslipidemia), alvási apnoé vagy szív- és érrendszeri betegség.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás a diétával történő fogyásra. Nem lehet ismert allergiája vagy intoleranciája más GLP-1 receptor agonista gyógyszerekre.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen cukorbetegség a kórtörténetben (a terhességi cukorbetegség megengedett)
- Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
- Vesefunkció: eGFR 15 mL/min/1.73 m2 alatt
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú MEN-szindróma saját vagy közeli családi kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Görögország
- AthensHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- LarissaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- MarousiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Palaió FáliroHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- PylaiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- ThessalonikiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ascletis Pharma (China) Co., Limited
- Azonosító
- NCT07743463
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
- Eredeti leírás
Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)
Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.
Bevonási feltételek: Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening; Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:; Hypertension; Dyslipidemia; Obstructive sleep apnea; Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure); Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Kizáró feltételek: Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial; Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening; Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening; Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion; Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs; Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2; Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.