Optimizing Care for Cryptococcal Antigenemia: Evaluation of Short Course Fluconazole and ART Timing Among CrAg+ Persons With Low Titers
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kampala (Uganda)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat HIV-1-gyel élő felnőtteket keres, akiknek a vérében alacsony szintű a kriptokokkusz-antigén. A vizsgálat a rövidebb és a hosszabb flukonazolkezelést, valamint a HIV-kezelés kezdési időpontját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Pozitív kriptokokkusz-antigén a plazmában vagy a szérumban, 1:160-nál kisebb titerrel, igazolt tüneteket okozó agyhártyagyulladás nélkül.
- Korábbi kezelés
- Akik már több mint 10 hétig kaptak flukonazolt, nem vehetnek részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív kriptokokkusz-antigén a plazmában vagy a szérumban, 1:160-nál kisebb titerrel. HIV-1-fertőzés.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kriptokokkusz-fertőzés
- Tüneteket okozó agyhártyagyulladás, amelyet a gerincvelői folyadék pozitív kriptokokkusz-antigénje igazol
- Több mint 10 hét flukonazolkezelés
- Vizelet- vagy vérteszttel igazolt terhesség
- Jelenlegi szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Uganda
- Infectious Diseases Institute, Makerere UniversityKampala, UgandaContact: Radha Rajasingham, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Minnesota
- Azonosító
- NCT07743593
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.
- Eredeti leírás
This randomized clinical trial will evaluate the optimal duration of fluconazole therapy and timing of antiretroviral therapy initiation among HIV-infected persons with asymptomatic cryptococcal antigenemia and low cryptococcal antigen titers in Uganda.A teljes eredeti leírásKevesebb
This randomized clinical trial will evaluate the optimal duration of fluconazole therapy and timing of antiretroviral therapy initiation among HIV-infected persons with asymptomatic cryptococcal antigenemia and low cryptococcal antigen titers in Uganda.
Participants with low-titer cryptococcal antigenemia will be followed to assess whether a shorter 10-week course of fluconazole is non-inferior to the standard 24-week fluconazole regimen for 24-week cryptococcal meningitis-free survival. Among participants eligible for antiretroviral therapy timing randomization, the study will also compare immediate antiretroviral therapy initiation with delayed initiation after 14 days to evaluate 10-week hospitalization-free survival.
Participants will be followed for up to 24 weeks, with study visits and contacts to assess survival, cryptococcal meningitis, hospitalizations, adverse events, and fluconazole adherence.
Bevonási feltételek: HIV-1 infection; Age greater than 18 years; Ability and willingness to give informed consent; Plasma or serum cryptococcal antigen positive with titer less than 1:160.
Kizáró feltételek: More than 10 weeks of fluconazole therapy; History of cryptococcal infection; Pregnancy confirmed by urinary or serum pregnancy test; Cannot or unlikely to attend regular clinic visits; Symptomatic meningitis confirmed by cerebrospinal fluid cryptococcal antigen positivity; Current breastfeeding.