Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: India3. fázis

EFFECT OF ANODAL TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS) OF PRIMARY MOTOR CORTEX ON HEADACHE FREQUENCY IN PATIENTS WITH CHRONIC MIGRAINE

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
Hol
New Delhi (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Direct Current stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres, akik már szednek megelőző gyógyszert. Az agyi ingerlést (tDCS) egy színlelt kezeléssel hasonlítja össze.

Életkor
18-60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus migrén, az ICHD-3 szerint diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Legalább egy megelőző migrén elleni gyógyszert szednie kellett legalább három hónapja, a véletlen besorolás előtt legalább egy hónapja változatlan adaggal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Idegrendszeri betegség, például daganat, rohamok, demencia, agyhártyagyulladás vagy stroke
  • Barbiturát vagy opioid túlzott használata, vagy a NSAID túlzott használatából eredő szövődmények
  • A fejfájásnaplóból több mint 6 nem egymást követő nap hiányzik a kezdeti időszakban
  • Nem tud írni-olvasni, és nincs segítője a napló vezetéséhez
  • Pacemaker vagy cochleáris implantátum, illetve terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 18-60 years diagnosed with chronic migraine as per ICHD-3
  • Patients who were on a minimum of one concomitant preventive medication for not less than three months duration and a dose that was stable for at least one month prior to randomization
  • Willingness to provide informed consent and maintain a headache diary

Ki nem vehet részt

  • Patients with pacemakers, cochlear implants
  • Patients with neurologic diseases such as tumours, seizures, dementia, meningitis, stroke, etc
  • Patients with barbiturate/opioid overuse or complications due to NSAID overuse
  • Patients failing to complete headache diary for more than 6 non-consecutive days during baseline
  • Illiterate patients without a caregiver to maintain the diary
  • Pregnant women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia HospitalNew Delhi, IndiaContact: Ashish Duggal, DM (Neurology)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Migraine is a common, heterogeneous neurological disorder affecting approximately 10-15% of the global population and is the third most prevalent disease worldwide. A wide range of pharmacological agents is available for migraine prophylaxis, with treatment selection generally guided by the patient's clinical profile, associated comorbidities, and individual tolerability. However, the effectiveness of preventive medications is often limited by adverse effects, leading to poor treatment adherence and discontinuation. Consequently, non-pharmacological interventions, particularly neuromodulation techniques, have gained increasing attention as potential therapeutic options for chronic migraine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive neuromodulation technique that has demonstrated efficacy in modulating refractory pain in patients with chronic migraine, fibromyalgia, spinal cord injury, and trigeminal neuralgia. In addition, it has shown therapeutic benefits in several neurological and psychiatric disorders, including depression, stroke, epilepsy, and Parkinson's disease. The present study aims to evaluate the efficacy of anodal tDCS applied over the primary motor cortex as an adjunctive therapy for reducing headache frequency in patients with chronic migraine.

A total of 32 participants with chronic migraine will be enrolled and randomized using block randomization with a block size of four, stratified according to the presence or absence of medication-overuse headache (MOH), through an online randomization generator. Participants will be allocated to receive either active or sham tDCS. Before randomization, all eligible patients will maintain a baseline headache diary for four weeks while continuing their existing prophylactic medications. Thereafter, they will undergo three 20-minute stimulation sessions administered during weeks 1, 5, and 9. Treatment outcomes will be evaluated at weeks 5, 9, and 12 using headache diary records and predefined objective assessment tools.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Anodal TDCS Arm (will receive true tDCS)A vizsgált kezelés

    Will receive true Anodal tDCS

    Kezelés: Transcranial Direct Current stimulation

  • Sham tDCS Arm (will receive sham stimulation)Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Will receive sham tDCS stimulation

    Kezelés: Transcranial Direct Current stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07743814: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.