Study on the Management of COMISA
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Grenoble
- Hol
- Franciaország5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 30.
- Várható befejezés
- 2029. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Daridorexant 50 mg
- Continuous Positive Air Pressure (CPAP)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patient diagnosed with COMISA, defined by an apnea-hypopnea index (AHI) ≥ 15 events/hour and an Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 15, newly diagnosed and naïve to CPAP therapy and daridorexant treatment (no treatment for > 5 years)
- Prescription of continuous positive airway pressure (CPAP) therapy combined with a prescription of daridorexant
- Patient has provided informed consent to participate in the study
- Patient is affiliated with a national health insurance system
Ki nem vehet részt
- Refusal of CPAP therapy and/or refusal of daridorexant treatment
- Severe hepatic impairment (contraindication to daridorexant treatment)
- Individuals covered under Articles L1121-5 to L1121-8 of the French Public Health Code
- Staff members who have a hierarchical relationship with the principal investigator
- Any patient who, in the opinion of the investigator, would be unable to comply with study procedures or the study schedule
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
COMISA, the combination of obstructive sleep apnea (OSA) and insomnia, is a frequent and burdensome condition. Many patients with OSA experience clinically significant insomnia symptoms, and a substantial proportion of individuals with chronic insomnia also meet criteria for OSA. This comorbidity is associated with more severe symptoms, more complex diagnostic pathways, and reduced adherence to continuous positive airway pressure (CPAP) therapy. This study aims to better understand COMISA and evaluate whether adding daridorexant to CPAP treatment can improve treatment adherence and overall patient outcomes.
A vizsgálat csoportja
- Standard therapeutic management with Daridorexant and CPAP in COMISAEgyéb csoport
Patients with COMISA receiving sequential treatment with Daridorexant and CPAP as part of routine care, with protocolized follow-up and questionnaires (IDSIQ).
Kezelés: Daridorexant 50 mg és Continuous Positive Air Pressure (CPAP)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07743931: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.