Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

SABR Combined With Axitinib and Toripalimab for Oligometastatic Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hebei Medical University Fourth Hospital
Hol
Shijiazhuang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 15.
Várható befejezés
2029. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • axitinib plus toripalimab
  • SABR
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes vesedaganata legfeljebb 5 helyre terjedt át. A besugárzást (SABR) axitinibbel és toripalimabbal együtt vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Világossejtes vesesejtes karcinóma, távoli áttétekkel, legfeljebb 5 mérhető elváltozással, amelyek mind kezelhetők a betegség teljes megszüntetését célzó besugárzással.
Korábbi kezelés
A vese elsődleges daganatát véglegesen kezelni kellett (műtét, sztereotaxiás sugárkezelés vagy abláció). Az áttétekre vagy nem kapott korábban gyógyszeres kezelést, vagy csak TKI-gyógyszert kapott, és legfeljebb 5 elváltozás nőtt tovább.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan célelváltozás, amelyet korábban 60 Gy vagy nagyobb biológiailag hatásos dózisú sugárkezeléssel kezeltek
  • Olyan elváltozás, amelyet a sugárkezelő orvos nem tart biztonságosan besugarazhatónak, például a bélbe vagy a hörgőbe nő
  • Nem kontrollált rosszindulatú mellkasi vagy hasi folyadékgyülem
  • Más, nem meggyógyított daganatos betegség
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség a vizsgálat ideje alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed diagnosis of clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)
  • Age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Radiological evidence of distant metastasis meeting the MD Anderson (MDA) definition of oligometastatic disease: ≤5 metastatic lesions, all amenable to curative-intent local therapy. Lesions must be measurable per RECIST 1.1 criteria
  • Prior definitive local therapy to the primary tumor, including surgery, stereotactic radiotherapy, or ablation
  • Either no prior systemic therapy for metastatic disease (first-line naïve), or prior first-line tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy only with subsequent oligoprogression (≤5 progressive lesions with remaining lesions stable)
  • Adequate organ function:
  • Hemoglobin (Hb) ≥ 80 g/L
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L
  • Platelet count (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L
  • Serum total bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN)
  • Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN
  • Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) ≤ 1.5 × ULN
  • Voluntary written informed consent obtained, with commitment to complete all treatment and follow-up visits

Ki nem vehet részt

  • Target lesions previously treated with radiotherapy with a biologically effective dose (BED₃) ≥ 60 Gy (calculated with α/β = 3 Gy)
  • Target lesions deemed unsuitable for radiotherapy by the treating radiation oncologist (e.g., lesions invading the gastrointestinal tract or penetrating the bronchus)
  • Uncontrolled malignant pleural effusion or ascites
  • Presence of other uncured malignancies
  • History of severe psychiatric illness interfering with understanding of informed consent or compliance with study procedures
  • Severe cardiovascular disease: New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, uncontrolled arrhythmia, or myocardial infarction within the past 6 months
  • Any other serious medical condition that, in the investigator's judgment, may pose significant risk or interfere with radiotherapy
  • Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study period
  • Any other reason determined by the investigator that makes the participant unsuitable for study participation

Helyszínek itt: Kína

  • The Fourth Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Fengpeng WuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase II clinical trial testing whether a combination of stereotactic ablative radiotherapy (SABR), axitinib, and toripalimab is effective and safe for treating oligometastatic clear cell renal cell carcinoma (a type of kidney cancer that has spread to 5 or fewer sites).

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study, all metastatic tumors will be treated with SABR - a precise, high-dose radiation therapy delivered in 5 sessions. At the same time, participants will receive axitinib (an oral targeted cancer drug) twice daily, and toripalimab (an intravenous immunotherapy) every 3 weeks for up to 2 years.

The study will enroll 48 participants. The main goal is to measure the objective response rate - the proportion of patients whose tumors shrink or disappear after treatment. Researchers will also track how long patients live without their cancer worsening, overall survival, and any side effects from the treatment.

Participants will have regular imaging scans, blood tests, and quality-of-life assessments throughout the treatment and follow-up period.

A vizsgálat csoportja

  • SABR + Axitinib + ToripalimabA vizsgált kezelés

    All participants receive stereotactic ablative radiotherapy (SABR) to all measurable metastatic lesions (≥7 Gy per fraction, 5 fractions, BED₃ ≥ 115 Gy), concurrent axitinib (5 mg orally twice daily) and toripalimab (240 mg intravenously every 3 weeks for up to 35 cycles). Axitinib is continued until disease progression, intolerable toxicity, or withdrawal of consent. For oligoprogressive lesions (≤5 lesions), additional SABR may be administered at the investigator's discretion.

    Kezelés: axitinib plus toripalimab és SABR

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Single-Center, Single-Arm, Phase II Clinical Study of Stereotactic Ablative Radiotherapy Combined With Axitinib and Toripalimab in the Treatment of Oligometastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.