A Research Study to Compare Two Different Versions of Injectable Cagrilintide and Placebo in People With Excess Body Weight
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Athens, Iraklio (Kritis), Peristeri és Thessaloniki (Görögország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 30 helyszínen
- Azonosító
- NCT07745504
- EU 2025-524249-29-00
- U1111-1328-5168
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 285 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 4.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 6.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cagrilintide
- Placebo cagrilintide
- Placebo semaglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és a kagrilintid nevű injekciós gyógyszer két változatát hasonlítja össze placebóval a fogyás szempontjából.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás)
- A betegség stádiuma
- A testtömegindex (BMI) legalább 30,0 kg/m^2, vagy a BMI legalább 27,0 kg/m^2, és legalább egy testsúllyal összefüggő egészségi probléma van, például magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé vagy szívbetegség.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 180 napon belül testsúlykezelésre szolgáló gyógyszert szedett, vagy ilyet tervez kezdeni. Nem vehet részt, aki korábban amilin-alapú készítményt kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
- Korábban kapott forgalomban lévő vagy még nem forgalmazott amilin-alapú készítményt
- Testsúlykezelő gyógyszeres kezelés a szűrés előtti 180 napon belül, vagy ennek megkezdésére irányuló szándék
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
- Body mass index (BMI) greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2), or BMI >= 27.0 kg/m\^2 with the presence of at least one weight related comorbidity including, but not limited to, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease
Ki nem vehet részt
- Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-based compounds
- Treatment, or intention to initiate treatment, with any medication prescribed for the indication of weight management within 180 days before screening
- History of Type 1 Diabetes (T1D) or Type 2 Diabetes (T2D)
Helyszínek itt: Görögország
Még 5 másik országban, 30 helyszínen
- General Hospital of Athens - AlexandraAthens, GörögországNo longer taking part
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"Athens, GörögországNo longer taking part
- General Hospital Venizeleio-PananeioIraklio (Kritis), GörögországNo longer taking part
- Athens Medical Center S.A.Peristeri, GörögországNo longer taking part
- Ippokratio General Hospital of ThessalonikiThessaloniki, GörögországNo longer taking part
- St. Luke's Hospital S.A.Thessaloniki, GörögországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study is to look at how well a study medicine called cagrilintide helps people living with excess body weight to lose weight. Participants will either get cagrilintide, the active study medicine being tested or placebo, a medicine that has no active medicine in it. Which treatment participants get is decided by chance. Cagrilintide is a new medicine under development that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in humans before. Participants will be in this clinical study for about 9 months.
A vizsgálat 3 csoportja
- Cagrilintide + placebo semaglutide in device 1 and placebo cagrilintide in device 2A vizsgált kezelés
Participants will receive cagrilintide along with placebo matched to semaglutide in device 1 and placebo matched to cagrilintide in device 2 subcutaneously (s.c) once weekly for 26 weeks.
Kezelés: Cagrilintide, Placebo cagrilintide és Placebo semaglutide
- Cagrilintide in device 2 and placebo cagrilintide + placebo semaglutide in device 1A vizsgált kezelés
Participants will receive cagrilintide in device 2 and placebo matched to cagrilintide along with placebo matched to semaglutide in device 1 s.c once weekly for 26 weeks.
Kezelés: Cagrilintide, Placebo cagrilintide és Placebo semaglutide
- Placebo cagrilintide in device 2 and placebo cagrilintide + placebo semaglutide in device 1Placebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo matched to cagrilintide in device 2 and placebo matched to cagrilintide along with placebo matched to semaglutide in device 1 s.c once weekly for 26 weeks.
Kezelés: Placebo cagrilintide és Placebo semaglutide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.