Redo-Pulmonary Vein Isolation With Versus Without Posterior Wall Ablation - The REDO-PIFPAF-PFA Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel, Bern, Lausanne, Sankt Gallen és Zurich (Svájc)Mind a 5 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél egy korábbi katéteres ablatio után kiújult a pitvarfibrilláció, és ismételt ablatióra van szükségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció, amely egy korábbi, pulmonalis véna izolációval (PVI) végzett katéteres ablatio után kiújult, az elmúlt 2 évben igazolva.
- Korábbi kezelés
- Pontosan egy korábbi katéteres ablatio PVI-vel. A beavatkozás előtt legalább 4 hétig szájon át szedett véralvadásgátló (K-vitamin-antagonista vagy NOAC), vagy a beavatkozás előtti 48 órán belül TEE és/vagy szív-CT, amely nem mutat vérrögöt a bal pitvarban.
A részvétel fő kizáró okai
- Egynél több korábbi bal pitvari ablatio, vagy korábbi bal pitvari műtét
- 60 mm-nél nagyobb bal pitvari átmérő, vagy 3 évnél tovább tartó perzisztens pitvarfibrilláció
- NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenség, vagy 35%-nál alacsonyabb LVEF
- Szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt 3 hónapban, illetve agyi érkatasztrófa vagy TIA az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség, vagy egy évnél rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Patrick Badertscher, PD Dr. med.No longer taking part
- Bern University HospitalBern, SvájcContact: Tobias Reichlin, Prof. Dr.No longer taking part
- University Hospital LausanneLausanne, SvájcContact: Patrizio Pascale, PD Dr. med.No longer taking part
- Cantonal Hospital of St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Florian Franzeck, Dr. med.No longer taking part
- University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Alexander Breitenstein, Prof. Dr.No longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Azonosító
- NCT07745543
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 4.
- Eredeti leírás
The study will compare two ablation strategies in patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation undergoing repeat ablation using pulsed-field ablation: redo pulmonary vein isolation only versus redo pulmonary vein isolation with added posterior wall ablation.A teljes eredeti leírásKevesebb
Redo-Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed-Field Ablation With Versus Without Posterior Wall Ablation in Patients With Symptomatic Atrial Fibrillation: A Multi-Centre Randomized Clinical Trial: The REDO-PIFPAF-PFA Study
The study will compare two ablation strategies in patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation undergoing repeat ablation using pulsed-field ablation: redo pulmonary vein isolation only versus redo pulmonary vein isolation with added posterior wall ablation.
Bevonási feltételek: Documented recurrence of paroxysmal or persistent AF following single prior catheter ablation with PVI, confirmed by 12-lead ECG, Holter monitoring, or ICM within the last 2 years; Candidate for repeat catheter ablation according to current European Society of Cardiology (ESC) AF management guidelines; Continuous oral anticoagulation with a vitamin K antagonist or non-vitamin K oral anticoagulant (NOAC) for ≥ 4 weeks prior to the ablation, or transoesophageal echocardiography (TEE) and/or cardiac computed tomography (CT) within 48 hours before the procedure excluding LA thrombus; Age ≥ 18 years at the time of informed consent; Written informed consent obtained prior to any study-related procedures.
Kizáró feltételek: Previous LA surgery; > 1 prior LA ablation; AF due to reversible causes (e.g. hyperthyroidism, cardiothoracic surgery); Prior mitral valve surgery; Ongoing triple antithrombotic/anticoagulation therapy; Myocardial infarction during the 3-month period preceding the consent date; Cardiac surgery during the 3-month interval preceding the informed consent date or scheduled cardiac surgery/transcatheter aortic valve implantation procedure; Significant congenital heart defect (including atrial septal defects or PV abnormalities but not including a patent foramen ovale); New York Heart Association (NYHA) class III or IV congestive heart failure; Cerebral ischemic event (stroke or TIA) during the 6-month interval preceding the informed consent date; Ongoing systemic infections; Cardiac amyloidosis; Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%; Significant chronic kidney disease (eGFR <30 ml/min); Patients in persistent AF lasting >3 years; Pregnancy (to exclude pregnancy a blood test (HCG) is performed in women < 50 years before inclusion); LA ablation outside of the PVs in the first LA ablation; LA diameter >60 mm in the parasternal long axis; Pre-existing PV stenosis or PV stent; Pre-existing hemidiaphragmatic paralysis; Contraindication to anticoagulation or radiocontrast materials; Severe mitral regurgitation or moderate/severe mitral stenosis; Hypertrophic cardiomyopathy or left septal wall thickness >1.5 cm; Uncontrolled hyperthyroidism; Life expectancy less than one year per physician opinion; Currently participating in any other clinical trial, which may confound the results of this trial; Unwilling or unable to comply fully with the study procedures and FU.