Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Obinutuzumab Beta Combined With Low-dose Glucocorticoid in New-onset ANCA-Associated Glomerulonephritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese PLA General Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 21.
Várható befejezés
2029. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Obinutuzumab beta
  • Glucocorticoids
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felismert, vesét érintő ANCA-asszociált vasculitisük van. Mindenki obinutuzumab bétát kap alacsony adag glükokortikoiddal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert granulomatosis polyangiitissel (GPA) vagy microscopos polyangiitis (MPA), aktív vesekárosodással. Ezt friss vesebiopszia vagy a vizeletben lévő vér és fehérje mutatja.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban B-sejt elleni kezelést, például rituximabot, sem szokásos ciklofoszfamidot, azatioprint vagy mikofenolát-mofetilt ennek a betegségnek a kezelésére.
Biomarker vagy leletérték
PR3-ANCA vagy MPO-ANCA pozitivitás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg dialízisre szorul, vagy korábban dialízise volt
  • Életveszélyes, a vesén kívüli vasculitis, például tüdővérzés vagy légzési elégtelenség
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben
  • Más, több szervet érintő autoimmun betegség, például szisztémás lupus erythematosus vagy anti-GBM betegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • New diagnosis of ANCA-associated vasculitis (Granulomatosis with polyangiitis [GPA] or Microscopic polyangiitis [MPA]) according to the Chapel Hill Consensus Conference definitions
  • Positive for PR3-ANCA or MPO-ANCA
  • Active renal involvement indicated by recent renal biopsy (pauci-immune necrotizing and/or crescentic glomerulonephritis) OR active urine sediment characterized by glomerular hematuria and proteinuria
  • Provided signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with targeted B-cell therapies (e.g., Rituximab) or standard cyclophosphamide, azathioprine, or mycophenolate mofetil for AAV
  • Current requirement for dialysis, or history of dialysis
  • Presence of life-threatening acute vasculitis manifestations other than renal involvement (e.g., diffuse alveolar hemorrhage, respiratory failure, bowel perforation, cerebral vasculitis)
  • History of malignancy within the past 5 years
  • Coexisting multisystem autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, anti-GBM disease)
  • Active severe infections, active tuberculosis, or chronic viral infections (HBV with positive HBsAg or HBV-DNA, active HCV, HIV)
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Kína

  • Chinese PLA General HospitalBeijing, KínaContact: Zhe FengRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is an open-label, single-arm, exploratory study designed to evaluate the efficacy and safety of Obinutuzumab beta combined with a rapid-tapering glucocorticoid regimen in patients with new-onset ANCA-associated glomerulonephritis (AAGN).

A vizsgálat csoportja

  • Obinutuzumab beta + GlucocorticoidA vizsgált kezelés

    Participants receive Obinutuzumab beta intravenous infusion during induction phase, combined with oral glucocorticoids following a prespecified rapid tapering schedule aiming for complete discontinuation by Week 24.

    Kezelés: Obinutuzumab beta és Glucocorticoids

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Obinutuzumab Beta Combined With Low-dose Glucocorticoid in New-onset ANCA-Associated Glomerulonephritis: A Prospective Exploratory Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.