Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Validating DW-MRI and Fat Fraction in Multiple Myeloma Post-ASCT: The RAC-FAT Study"

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione EMN Italy Onlus
Hol
Bari, Bologna, Brescia, Castelfranco Veneto, Como, Milan, Novara, Pavia és Rome (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2030. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • DW-MRI (MY-RADS/RAC score)
  • Fat Fraction (rFF%)
  • Clinical Data Collection
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes felnőtteket keres, akik anti-CD38-alapú négyes indukciós kezelést, majd autológ vérképzősejt-átültetést kaptak. A transzplantáció után teljestest-MRI vizsgálatuknak kell lennie.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, amelynél autológ vérképzősejt-átültetés (ASCT) végezhető.
Korábbi kezelés
Első vonalban anti-CD38-alapú négyes indukciós kezelést és autológ vérképzősejt-átültetést (ASCT) kellett kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs a transzplantáció után, a fenntartó kezelés előtt készült teljestest-MRI vizsgálata (DW-MRI)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed MM participants eligible for ASCT, treated with anti-CD38-based quadruplet induction therapy and ASCT, with post-ASCT/premaintenance DW-MRI available (in tandem ASCT, DW-MRI after second ASCT will be considered)
  • Age ≥18 years
  • Participant must sign an informed consent form (ICF) that he or she understands the purpose of, and procedures required for the trial and is willing to participate in the trial

Ki nem vehet részt

  • Absence of post-ASCT/pre-maintenance DW-MRI

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Istituto Tumori "G. Paolo II - U.O.C. Ematologia e Terapia CellulareBari, OlaszországContact: FONDAZIONE EMN ITALY ETS FONDAZIONE EMN ITALY ETSToborzás még nem indult
  • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola MalpighiBologna, OlaszországContact: FONDAZIONE EMN ITALY ETS FONDAZIONE EMN ITALY ETSToborzás még nem indult
  • A.O. Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországContact: Angelo BelottiToborzás még nem indult
  • Istituto Oncologico Veneto IRCCS - UOC OncoematologiaCastelfranco Veneto, OlaszországContact: Massimiliano Arangio FebboToborzás még nem indult
  • Ospedale Classificato ValduceComo, OlaszországContact: Francesca GuidottiToborzás még nem indult
  • I.R.C.C.S. Ospedale S. RaffaeleMilan, OlaszországContact: Francesca FarinaToborzás még nem indult
  • Ospedale NiguardaMilan, OlaszországContact: Maria Luisa PioltelliToborzás még nem indult
  • A.O.U. Maggiore della CaritàNovara, OlaszországContact: Paola BoggioneToborzás még nem indult
  • Policlinico S. Matteo Fondazione IRCCSPavia, OlaszországContact: Silvia MangiacavalliToborzás még nem indult
  • ASL Roma 1Rome, OlaszországContact: FONDAZIONE EMN ITALY ETS FONDAZIONE EMN ITALY ETSToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, observational, retrospective-prospective study designed to validate the predictive role of advanced imaging in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). The main purpose of this study is to estimate the prevalence of radiological response categories (Response Assessment Category, RAC score) and evaluate the predictive value of relative Fat Fraction (rFF%) using Diffusion-Weighted Whole-Body Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) in patients who have undergone autologous stem cell transplantation (ASCT) after receiving first-line anti-CD38-based quadruplet induction therapy.

A vizsgálat csoportja

  • Observational: MM Patient Cohort

    This cohort includes transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who have completed first-line anti-CD38-based quadruplet induction therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT).

    Kezelés: DW-MRI (MY-RADS/RAC score), Fat Fraction (rFF%) és Clinical Data Collection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter Observational Study for the Validation of the Predictive Role of Diffusion-Weighted Whole-body MRI (DW-MRI) Imaging Response According to MY-RADS Criteria (RAC Score) and Fat Fraction (rFF%) After Autologous Stem Cell Transplantation in Multiple Myeloma Patients Treated With First-Line Anti-CD38-Based Therapy (RAC-FAT Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.