Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Fecal Microbiota Transplantation for Obese Women With Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Changzheng Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
411 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • oral Fecal Microbiota Transplantation
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 40 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott, policisztás petefészek jellegű, többhormonos anyagcserezavarban (PMOS) szenvedő nőket keres, akiknek fagyasztott-felolvasztott embrióbeültetése (FET) van betervezve.

Életkor
20–40 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Többhormonos anyagcsere-eredetű petefészek-szindróma (PMOS), testtömegindex (BMI) 24.0 kg/m² felett.
Korábbi kezelés
Fagyasztott-felolvasztott embrióbeültetés (FET) van betervezve. Nem szedhetett antibiotikumot, probiotikumot vagy prebiotikumot az elmúlt 1 hónapban, illetve peteérést befolyásoló vagy androgénellenes gyógyszert az elmúlt 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más hormonális betegség, például Cushing-szindróma vagy pajzsmirigyprobléma
  • Súlyos szervműködési zavar vagy sérült bélnyálkahártya
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Females aged 20 to 40 years old
  • 2. Meeting the diagnostic criteria for Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS)
  • 3. Body Mass Index (BMI): >24.0 kg/m²(covering overweight and obese patients according to Asian criteria, addressing the actual recruited cohort ranging from 24.0 kg/m² upwards)
  • 4. Scheduled to undergo Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET) at the Reproductive Medicine Center
  • 5. Voluntary participation with signed Informed Consent Form (ICF)

Ki nem vehet részt

  • Concurrent participation in other clinical trials
  • Other endocrine disorders (e.g., Cushing's syndrome, thyroid dysfunction); severe organ dysfunction or impaired intestinal mucosal barrier; use of antibiotics, probiotics, or prebiotics within 1 month
  • Use of ovulation-modifying or anti-androgen drugs within 3 months; severe psychiatric disorders
  • Age < 20 or > 40 years
  • Pregnancy or lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Center for Reproductive Medicine,Shanghai Changzheng HospitalShanghai, KínaContact: Jiping XuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, two-stage clinical trial aims to evaluate the safety, preliminary efficacy, and reproductive outcomes of oral Fecal Microbiota Transplantation (FMT) freeze-dried capsules in overweight and obese patients with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) undergoing Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET).The study is implemented in two sequential phases:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Phase Ⅰ (Pilot Exploration): A prospective, open-label, single-arm exploratory study in an initial evaluable cohort (n=11) to evaluate preliminary safety, dynamic gut microbiota colonization, endocrine/metabolic parameters, and pregnancy outcomes following FET.

Phase Ⅱ (Confirmatory RCT): A planned multicenter, prospective, randomized controlled trial (RCT) designed to validate the clinical efficacy and underlying mechanisms of oral FMT capsules compared with control interventions, based on findings established in Phase Ⅰ.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral FMT Capsules GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this experimental arm are overweight and obese patients with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) scheduled for Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET). They will receive standardized oral fecal microbiota transplantation (FMT) capsules without antibiotic pretreatment. Standardized lifestyle and dietary guidance will be provided throughout the study.

    Kezelés: oral Fecal Microbiota Transplantation

  • Placebo Capsules GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants in this comparing arm are overweight and obese patients with Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (PMOS) scheduled for Frozen-Thawed Embryo Transfer (FET). They will receive visually and olfactory-matched placebo capsules without antibiotic pretreatment. Standardized lifestyle and dietary guidance will be provided throughout the study.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Fecal Microbiota Transplantation for the Treatment of Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome in Obese Women:A Phase Ⅰ/ⅡSingle-Arm Pilot Study and Planned Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07746635: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.