Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring
A legfontosabb adatok
- Hol
- Beijing, Dalian, Heilongjiang és Shandong (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt szélütésük (stroke) volt. Sikeres vérrög-eltávolító beavatkozáson (trombektómia) kellett átesniük.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke a belső nyaki ütőér koponyán belüli szakaszának vagy a középső agyi ütőér M1 szakaszának elzáródása miatt. NIHSS pontszám legalább 6. A tünetek az elmúlt 24 órán belül kezdődtek. Ha a tünetek kezdete 6 órán belüli: ASPECTS legalább 6; ha 6 és 24 óra közötti: legfeljebb 80 éves kor és ASPECTS legalább 3.
- Korábbi kezelés
- Mechanikus trombektómián kellett átesni, az ér sikeres megnyitásával (mTICI 2b-3).
A részvétel fő kizáró okai
- Szűkület, plakk, érfali szakadás vagy erős kanyargósság a nyaki ütőerekben
- Terhes vagy szoptató nők
- Súlyos máj- vagy vesebetegség, vagy súlyos alvadási zavar
- NYHA II. osztálynál súlyosabb szívelégtelenség, vagy tartósan 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás
- Az elmúlt 30 napban részt vett másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaRésztvevőt keres
- Central Hospital of Dalian University of Technology (Dalian Municipal Central Hospital)Dalian, KínaRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHeilongjiang, KínaRésztvevőt keres
- Weifang People's Hospital Affiliated to Weifang Medical UniversityShandong, KínaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Azonosító
- NCT07747701
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This multicenter, prospective, and interventional diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment.This study aims to evaluate a monitoring system based on cerebral autoregulation function and explore its predictive value for adverse neurological outcomes at the ultra-early stage following mechanical thrombectomy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Ultra-early Identification of Futile Recanalization After Reperfusion Therapy in Acute Ischemic Stroke Based on Cerebral Autoregulation Monitoring: a Multicenter, Prospective, Interventional Study
This multicenter, prospective, and interventional diagnostic accuracy study enrolls patients undergoing thrombectomy with intraoperative cerebral autoregulation monitoring and follows them up at predefined time points up to 90 days post-enrollment.This study aims to evaluate a monitoring system based on cerebral autoregulation function and explore its predictive value for adverse neurological outcomes at the ultra-early stage following mechanical thrombectomy.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18; Diagnosis of acute ischemic stroke caused by anterior circulation large vessel occlusion (intracranial internal carotid artery or M1 segment of the middle cerebral artery); National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 at presentation; Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 1; Symptom onset ≤ 24 hours; For patients with symptom onset within 6 hours: ASPECTS ≥ 6; for patients with symptom onset between 6 and 24 hours: age ≤ 80 years and ASPECTS ≥ 3; Underwent mechanical thrombectomy and achieved successful recanalization (mTICI 2b-3); Patient or legally authorized representative provides written informed consent.
Kizáró feltételek: Severe alcohol dependence or drug dependence; Participation in another clinical drug or device study within the past 30 days; Pre-procedural baseline imaging showing significant intracranial hemorrhagic transformation, intracranial arterial dissection, large chronic cerebral infarction, or intracranial metastasis from malignant tumors; Known history of carotid sinus hypersensitivity syndrome, severe autonomic dysfunction, sick sinus syndrome, high-grade atrioventricular conduction block, or other malignant arrhythmias; Refractory malignant hypertensive crisis (systolic blood pressure persistently ≥ 200 mmHg despite standardized intravenous antihypertensive therapy, or hemodynamic instability with shock); Known severe allergy to contrast agents or anesthetic drugs, or contraindications to antiplatelet/anticoagulation therapy; Severe systemic active infection, multiple organ failure, or expected survival < 6 months; Heart failure with NYHA class > II, or persistent systolic blood pressure < 100 mmHg; Central nervous system infection or intracranial tumor; Cognitive impairment or psychiatric disorders that may affect follow-up assessments; Local skin damage or other conditions preventing proper placement of monitoring electrodes; Severe agitation or other conditions that interfere with data acquisition; Any other condition judged by investigators to potentially affect study results; Severe hepatic or renal dysfunction (ALT/AST > 3× upper limit of normal; estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min) or severe coagulation disorders (platelet count < 40 × 10⁹/L, APTT > 50 s, INR > 3.0); Blood glucose < 2.7 mmol/L or > 22.2 mmol/L; Any degree of stenosis, plaque, dissection, severe tortuosity, or imaging evidence of unstable/vulnerable plaque in the target-side or bilateral common carotid artery or the origin of the internal carotid artery; Unstable vital signs; Pregnant or breastfeeding women.