Population Pharmacokinetics of Apixaban in Asian Patients With Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Pathum Wan (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és naponta kétszer, állandó adagban szednek apixabant. A kutatók a meglévő orvosi leleteket és a korábbi vérszint-adatokat használják.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció (diagnosztizált)
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 egymást követő napon át naponta kétszer 2,5 mg vagy 5 mg apixabant kell szednie
A részvétel fő kizáró okai
- Végstádiumú vesebetegség, amelyet vesepótló kezeléssel kezelnek
- Heveny vesekárosodás a vizsgálatba lépés előtti 3 hónapban
- Child-Pugh C stádiumú májzsugor
- Közepes vagy erős CYP3A4- vagy P-gp-gátló vagy -serkentő szer szedése, például ketokonazol, ritonavir, rifampicin vagy orbáncfű
- Olyan bélbetegség, amely erősen rontja a gyógyszer felszívódását, például rövidbél-szindróma
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Thaiföld
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn UniversityPathum Wan, ThaiföldContact: Pheeraphat Sarppreuttikun, PharmDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Chulalongkorn University
- Azonosító
- NCT07747948
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 5.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to learn about the variability of apixaban blood levels and identify the clinical factors that influence them in Asian patients with atrial fibrillation. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this observational study is to learn about the variability of apixaban blood levels and identify the clinical factors that influence them in Asian patients with atrial fibrillation. The main questions it aims to answer are:
1. What are the specific pharmacokinetic parameters and their variabilities for apixaban in this patient population? 2. Which clinical factors, such as kidney function or body weight, are the primary predictors of how apixaban is cleared and distributed in the body?
Participants will be asked to give consent to allow researchers to use their existing electronic outpatient medical records and previously collected blood concentration data for analysis.
Bevonási feltételek: Age 18 years and older; Patients diagnosed with atrial fibrillation; Receiving apixaban at a fixed dose of 2.5 mg or 5 mg twice daily for at least 3 consecutive days.
Kizáró feltételek: Patients with end-stage renal disease (ESRD) receiving renal replacement therapy; Patients with a history of acute kidney injury (AKI) within 3 months prior to study enrollment; Patients receiving moderate to strong inhibitors or inducers of CYP3A4 or P-glycoprotein (P-gp), such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ritonavir, naproxen, clarithromycin, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, and St. John's Wort (Patients receiving amiodarone, verapamil, or diltiazem are not excluded and will be included for covariate analysis); Patients with gastrointestinal disorders that significantly affect drug absorption, such as short bowel syndrome; Patients with cirrhosis of Child-Pugh class C severity.