Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Tenecteplase or Reteplase as Bridging Thrombolysis Before Thrombectomy in Acute Ischemic Cerebrovascular Events

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yongjun Wang
Hol
Beijing, Rizhao, Wuhan, Xiangtan és Ya'an (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1440 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 16.
Várható befejezés
2029. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • rhTNK-tPA (0.25mg/kg)
  • Reteplase 10 Units (U) plus a second dose of reteplase 10 U
  • No thrombolysis (thrombectomy alone)
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy egy nagy ere elzáródott és emiatt agyi infarktust kaptak, a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül érkeznek, és kaphatnak vérrögoldó gyógyszert és vérrög-eltávolító beavatkozást is.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke a tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül, CTA vagy MRA vizsgálaton látható nagy érelzáródással (ICA vagy MCA M1). ASPECTS 6-10.
Korábbi kezelés
Kaphat intravénás vérrögoldó kezelést. A beavatkozás alatt vagy után tervezett, artériába adott további vérrögoldó kezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés CT vagy MR vizsgálaton
  • Gyorsan javuló tünetek a vizsgáló megítélése szerint
  • mRS 2 feletti érték a stroke előtt
  • Nagyon kiterjedt infarktus CT-n (a középső agyi verőér ellátási területének több mint egyharmada)
  • Várandós nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with acute ischemic stroke presenting within 4.5 hours of symptom onset who are eligible for intravenous thrombolytic therapy. A baseline non-contrast CT or MRI is required for screening
  • Large vessel occlusion on computed tomographic angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA) of the intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) M1
  • Age ⩾ 18 years at the time of signing the informed consent form
  • ASPECTS 6-10
  • Informed consent from the patients or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Intracranial hemorrhage (ICH) identified by CT or MRI
  • mRS > 2 before stroke onset
  • Secondary transfer from a primary stroke center
  • Any terminal illness such that patient would not be expected to survive more than one year
  • Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study
  • Rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  • Massive cerebral infarction (infarct size greater than one-third of the blood middle cerebral artery supply area) suggested by CT
  • Known contraindication to imaging with contrast agents
  • Planned adjunct intra-arterial (IA) thrombolysis during or after endovascular treatment (EVT)
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical UniversiityBeijing, KínaContact: Bowei ZhangRésztvevőt keres
  • Rizhao Hospital of Traditional Chinese MedicineRizhao, KínaContact: Lei MouToborzás még nem indult
  • Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Bin MeiToborzás még nem indult
  • Xiangtan Central HospitalXiangtan, KínaContact: Feng HuangToborzás még nem indult
  • Ya 'an People's HospitalYa'an, KínaContact: Jian WangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion (LVO) is a major cause of disability, and mechanical thrombectomy (MT) has become the standard treatment for eligible patients. However, the optimal role of intravenous thrombolysis before MT remains uncertain.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The TRACE-BRIDGE trial is a phase 3, investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial with blinded outcome assessment (PROBE design) evaluating different bridging thrombolysis strategies before MT. The trial will enroll adults with acute ischemic stroke presenting within 4.5 hours of symptom onset and with imaging-confirmed anterior circulation LVO who are eligible for intravenous thrombolysis and MT.

Participants will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive tenecteplase plus MT, reteplase plus MT, or direct MT alone. The TRACE-BRIDGE trial aims to evaluate the efficacy and safety of bridging thrombolysis with tenecteplase or reteplase before mechanical thrombectomy compared with direct mechanical thrombectomy. The primary outcome is functional independence, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2 at 90 days after randomization. If superiority of bridging thrombolysis is demonstrated, the trial will further evaluate whether reteplase is non-inferior to tenecteplase as a bridging thrombolytic strategy.

A vizsgálat 3 csoportja

  • rhTNK-tPA+MTA vizsgált kezelés

    Recombinant human TNK tissue-type plasminogen activator for injection (rhTNK-tPA) administered as a single intravenous bolus at a dose of 0.25 mg/kg (maximum dose 25 mg) within 4.5 hours of symptom onset and prior to mechanical thrombectomy, followed by standard endovascular treatment.

    Kezelés: rhTNK-tPA (0.25mg/kg)

  • rPA+MTA vizsgált kezelés

    Recombinant human plasminogen activator derivative (rPA) administered as two intravenous bolus doses of 18 mg each, given over approximately 2 minutes per bolus and separated by a 30-minute interval. The first dose should be administered within 4.5 hours of symptom onset before mechanical thrombectomy. To avoid delays in reperfusion therapy, groin puncture and endovascular treatment may be initiated after administration of the first bolus without waiting for the second dose. The second bolus should be administered according to the prespecified dosing regimen unless contraindicated.

    Kezelés: Reteplase 10 Units (U) plus a second dose of reteplase 10 U

  • MT aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Mechanical thrombectomy performed according to standard practice without administration of intravenous thrombolytic agents.

    Kezelés: No thrombolysis (thrombectomy alone)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tenecteplase or Reteplase as Bridging Thrombolysis Before Thrombectomy in Acute Ischemic Cerebrovascular Events (TRACE-BRIDGE): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Three-Arm, Blinded-Endpoint Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.