Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

FORWARD: Functional Outcomes in Real-World Treatment And Revascularization of Non-dominant and Distal M2 Occlusions

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Penumbra Inc.
Hol
Charleston, Englewood, Knoxville, Lexington, Manhasset, Memphis, New Haven, Stony Brook, Wilmington és York (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 26.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Endovascular Thrombectomy
  • Medical Management
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi M2 verőér egyik kisebb ágának elzáródása miatt akut ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van. Penumbra System katéterrel végzett thrombectomiát vagy gyógyszeres kezelést kapnak.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, amelyet igazolt elsődleges M2 elzáródás okoz a függőleges szakaszban, vagy az elágazás után a vízszintes szakasz nem domináns vagy ko-domináns ágában. NIHSS 5 vagy magasabb, vagy NIHSS 3-4 mozgáskorlátozó tünetekkel.
Korábbi kezelés
A stroke előtt az mRS értéke 0-1 kell legyen. Thrombectomia esetén első vonalban Penumbra System reperfúziós katéteres kezelést terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az ICA eredésénél olyan szűkület vagy elzáródás, amelyet kezelni kell
  • Ismert többszörös elzáródás vagy másodlagos M2 elzáródás
  • Ismert vagy erősen feltételezett ICAD mint az elzáródás oka
  • A stroke kezdetekor már kórházban volt, vagy más betegség miatt várhatóan nem éli túl vagy nem tudja végigcsinálni a 90 napos követést
  • Másik vizsgálati kezelésben vesz részt, amely befolyásolja az eljárást vagy az akut kezelést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant age ≥ 18
  • Participant experiencing acute ischemic stroke due to a confirmed primary M2 occlusion in the vertical segment or post-bifurcation in the non-dominant or co-dominant branch of the horizontal segment
  • NIHSS ≥5 or NIHSS 3-4 with disabling symptoms
  • Pre-stroke mRS 0-1
  • For participants undergoing thrombectomy: Planned first-line treatment with Penumbra System reperfusion catheters
  • Informed consent obtained per Institutional Review Board/Ethics Committee requirements

Ki nem vehet részt

  • Currently participating in an investigational (drug, device, etc.) clinical trial that will influence the endovascular procedure or acute treatment. Participants in secondary prevention, observational, natural history and/or epidemiological studies are eligible
  • Current hospitalization at time of stroke onset and/or any comorbid disease or condition expected to compromise survival or ability to complete follow-up assessments through 90 days
  • Other medical, behavioral, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator could limit the ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
  • Any stenosis or occlusion in the ICA origin requiring treatment during the procedure or within the 90-day follow-up period
  • Known multiple occlusions
  • Secondary M2 occlusion
  • Known or high suspicion of underlying ICAD as the cause of the M2 occlusion

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Medical University of South Carolina (MUSC)Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Swedish Medical CenterEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Fort Sanders Regional Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • University of KentuckyLexington, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • North Shore University HospitalManhasset, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Semmes MurpheyMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Stony Brook Medical CenterStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • New Hanover Regional Medical CenterWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres
  • Wellspan York HospitalYork, Egyesült ÁllamokContact: Madeline TurtleRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to collect safety and effectiveness data on the Penumbra System reperfusion catheters in participants with isolated primary non-dominant and distal M2 occlusions who undergo endovascular mechanical thrombectomy (EVT). Additionally, this study aims to observe characteristics and outcomes of participants treated with medical management (MM) alone and those who receive EVT + MM per current medical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Medical Management
  • Endovascular Thrombectomy plus Medical Management

    Kezelés: Endovascular Thrombectomy és Medical Management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.