A Photoplethysmography-Based Machine Learning Algorithm for Early Atrial Fibrillation Detection: A Prospective Validation Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seerlinq s. r. o.
- Hol
- Bratislava (Szlovákia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2026. nov.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- PPG-based AF detection algorithm
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres. Egy olyan számítógépes programot tesztel, amely a bőrön át mért pulzusjelből ismeri fel a pitvarfibrillációt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség az alábbi típusok bármelyikével: HFrEF, HFmrEF vagy HFpEF
- Biomarker vagy leletérték
- 12 elvezetéses EKG a szívritmus megerősítésére (pitvarfibrilláció vagy nem)
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs érvényes PPG-felvétel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults ≥18 years with a diagnosis of heart failure (HFrEF, HFmrEF, or HFpEF)
- 12-lead ECG performed to confirm cardiac rhythm classification (AF vs. non-AF)
Ki nem vehet részt
- Missing a valid PPG recording
Helyszínek itt: Szlovákia
- PremedixBratislava, SzlovákiaContact: Allan Bohm, M.D., MSc. PhD.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective study validating a new machine-learning algorithm that detects atrial fibrillation (AF) from photoplethysmography (PPG) signals, developed for integration into the Seerlinq remote monitoring platform. This algorithm builds on the same core PPG signal-processing technology as Seerlinq's HeartCore device, a CE-certified (Class IIb, MDR) device that monitors left ventricular filling pressures in heart failure patients. The algorithm will be validated through internal cross-validation, external validation against an independent cohort with paired PPG-ECG recordings, and validation in a cohort of patients with paroxysmal atrial fibrillation and frequent sinus-AF transitions.
A vizsgálat 2 csoportja
- Documented AF
HF patients with a history of permanent/paroxysmal AF and AF documented on 12-lead ECG at enrollment
Kezelés: PPG-based AF detection algorithm
- Non-AF
HF patients in sinus rhythm on the index 12-lead ECG with no prior documented AF episodes
Kezelés: PPG-based AF detection algorithm
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prospective Validation of a Machine-Learning Algorithm Using Photoplethysmography Signals for Early Detection of Atrial Fibrillation During Remote Telemonitoring
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 6.