Gut Microbiota and Tryptophan Metabolites in Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ningxia Medical University
- Hol
- Laizhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 20.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 20.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Stool Microbiome and Targeted Tryptophan Metabolite Profiling
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat Parkinson-kórral élő felnőtteket és hasonló nemű, korú és testsúlyú egészséges felnőtteket keres. Mindenki egy székletmintát és klinikai adatokat ad.
- Életkor
- 45-90 év
- Nem
- Minden nemű jelentkező részt vehet
- A betegség stádiuma
- Parkinson-kóros csoport: neurológus által megállapított Parkinson-kór, lehetőleg legfeljebb 5 éve fennálló, Hoehn-Yahr I-III. stádiumban. Kontrollcsoport: nincs Parkinson-kórja vagy más idegsejtpusztulással járó betegsége.
- Korábbi kezelés
- Parkinson-kóros csoport: legalább 4 hete stabil Parkinson-gyógyszeres kezelés a belépés előtt. Nem szedhetett antibiotikumot a székletmintavétel előtti 3 hónapban, illetve probiotikumot, prebiotikumot, triptofánt vagy 5-hidroxitriptofánt a megelőző 4 hétben.
A részvétel fő kizáró okai
- Antibiotikum a székletmintavétel előtti 3 hónapban
- Probiotikum vagy hasonló étrend-kiegészítő a székletmintavétel előtti 4 hétben
- Aktív bélbetegség (például gyulladásos bélbetegség vagy cöliákia), vagy nagy hasi műtét az elmúlt 6 hónapban
- Aktív daganatos betegség, súlyos máj-, vese-, szív- vagy vérbetegség, vagy szteroid- vagy immunszuppresszív kezelés
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants aged 45 to 90 years, of any sex. Participants able to understand the study, provide written informed consent, and provide an acceptable stool sample according to the study procedures; For the Parkinson disease group: clinically established or clinically probable Parkinson disease diagnosed by a neurologist according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria; For the Parkinson disease group: preferably a disease duration of 5 years or less and Hoehn-Yahr stage I to III; For the Parkinson disease group: stable antiparkinsonian medication regimen for at least 4 weeks before enrollment; For the healthy control group: no history of Parkinson disease, parkinsonism, or another neurodegenerative disorder and no evident parkinsonian symptoms at screening; Healthy controls matched individually to participants with Parkinson disease by sex, age within 5 years, and body mass index within 3 kg/m\^2
Ki nem vehet részt
- Use of systemic antibiotics within 3 months before stool collection. Use of probiotics, prebiotics, tryptophan, 5-hydroxytryptophan, live biotherapeutic products, or other microbiome-related supplements within 4 weeks before stool collection; Acute infection, fever, acute diarrhea, gastroenteritis, colonoscopy preparation, or a major dietary change within 4 weeks before stool collection; Active inflammatory bowel disease, celiac disease, short-bowel syndrome, gastrointestinal malignancy, or major gastrointestinal surgery within 6 months; Active cancer, decompensated liver or kidney disease, severe cardiovascular or hematological disease, active autoimmune disease, or current systemic glucocorticoid or immunosuppressive treatment; Pregnancy or breastfeeding. Long-term exclusive enteral or parenteral nutrition. Inability to provide an acceptable stool sample or essential clinical information; Any other condition considered by the investigator to compromise participant safety, study adherence, or interpretation of the results
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Laizhou People's HospitalLaizhou, KínaContact: Xiumei GongNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Parkinson's disease is a progressive neurological disorder that can also affect the digestive system. Changes in gut microorganisms and tryptophan metabolites may be associated with Parkinson's disease, but these relationships are not fully understood. This exploratory observational study will compare gut microbial communities and targeted tryptophan metabolite profiles between 15 participants with Parkinson's disease and 15 healthy controls matched by sex, age, and body mass index.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Each participant will provide clinical and lifestyle information and one stool sample. Stool samples will be analyzed using 16S ribosomal RNA gene sequencing and targeted liquid chromatography-tandem mass spectrometry. The study will evaluate differences in gut microbial composition and selected tryptophan metabolites and explore their associations with constipation, bowel habits, medication use, and clinical features of Parkinson's disease. No treatment will be assigned, and participants' usual medical care will not be changed. The findings are exploratory and are intended to guide larger future studies; they cannot establish causality or be used to diagnose Parkinson's disease.
A vizsgálat 2 csoportja
- Parkinson Disease Group
Participants aged 45 to 90 years with clinically established or clinically probable Parkinson disease. Participants will provide clinical and lifestyle information and one stool sample for 16S ribosomal RNA gene sequencing and targeted tryptophan metabolite analysis. No intervention will be assigned
Kezelés: Stool Microbiome and Targeted Tryptophan Metabolite Profiling
- Healthy Control Group
Healthy participants aged 45 to 90 years who are matched to the Parkinson disease group by sex, age, and body mass index. Participants will provide clinical and lifestyle information and one stool sample for 16S ribosomal RNA gene sequencing and targeted tryptophan metabolite analysis. No intervention will be assigned
Kezelés: Stool Microbiome and Targeted Tryptophan Metabolite Profiling
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Exploratory Case-Control Study of Fecal Microbiota and Targeted Tryptophan Metabolite Profiling in Patients With Parkinson's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07749261: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 6.