ZEPU-AI Series Limb Feedback Robot Training Study (ZEPUAISRCT)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dhaka (Banglades)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek stroke, részleges gerincvelő-sérülés, agyi sérülés vagy ortopédiai betegség miatt mozgászavaruk van a karjukban vagy lábukban. A hagyományos terápia mellé adott robotos rehabilitációt vizsgálja.
- Életkor
- 18–60 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Felső végtagi mozgászavar, alsó végtagi panasszal vagy anélkül, a következők egyike miatt: a belépés előtt 2–24 hónappal kezdődött stroke; részleges gerincvelő-sérülés (ASIA skála B, C vagy D); agyi sérülés; vagy a kar vagy a láb mozgását érintő ortopédiai betegség.
A részvétel fő kizáró okai
- Teljes gerincvelő-sérülés vagy olyan mély bénulás, amely miatt nem lehet biztonságosan használni a robotos eszközöket
- Súlyos kognitív zavar (MMSE-pontszám 24 alatt)
- A felső végtag súlyos izomfeszessége (módosított Ashworth-skála pontszáma 3 felett)
- Pacemaker, nem kontrollált szívritmuszavar vagy más beültetett elektronikus eszköz
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Forrás: NCT07749625: ki vehet részt
Helyszínek itt: Banglades
- Bangladesh Medical UniversityDhaka, BangladesContact: Md. Abdus Shakoor, Ph.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bangladesh Medical University
- Azonosító
- NCT07749625
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn whether robotic rehabilitation devices (ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus, and AI7A) are feasible, safe, and effective for adults with upper or lower limb motor problems. These problems can result from stroke, incomplete spinal cord injury, traumatic brain injury, or orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus and AI7A Robotic Rehabilitation Systems in Patients With Upper and Lower Limb Motor Dysfunction
The goal of this clinical trial is to learn whether robotic rehabilitation devices (ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus, and AI7A) are feasible, safe, and effective for adults with upper or lower limb motor problems. These problems can result from stroke, incomplete spinal cord injury, traumatic brain injury, or orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are:
Is robotic rehabilitation training safe and practical to deliver alongside conventional therapy? Does adding robotic-assisted therapy improve motor function, balance, gait, and independence in daily activities compared to conventional rehabilitation alone? What side effects or device-related problems, if any, occur during robotic training?
The Investigators will compare a robotic-augmented rehabilitation group to a control group receiving conventional rehabilitation alone, to see if adding robotic therapy leads to better recovery.
Participants will:
Receive robotic-assisted therapy sessions three times a week for 12 weeks, each lasting about 45 minutes (robotic group), or continue with conventional rehabilitation alone (control group) Undergo assessments of movement, balance, walking ability, and daily function before and after the study period Be monitored for any side effects or complications related to the device or training
Bevonási feltételek: Presence of upper-limb motor dysfunction, with or without concurrent lower-limb impairment, due to one of the following conditions: (a) Stroke, with onset between 2 and 24 months prior to enrollment; (b) Incomplete spinal cord injury (ASIA Scale B, C, or D); (c) Traumatic brain injury; or (d) Orthopedic disorders affecting upper and/or lower limb motor function; Age between 18 and 60 years; Ability to understand study procedures and follow instructions, and to provide written informed consent (or assent with guardian consent where applicable); Body weight and limb anthropometry compatible with ZEPU-AI2, AI4, AI6 Plus, and AI7A systems, as per manufacturer specifications; Medically stable and cleared by a physician for robotic rehabilitation, with no active infection, uncontrolled cardiac or respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, or untreated deep vein thrombosis.
Kizáró feltételek: Severe cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24, that would compromise safe participation; Uncontrolled cardiac arrhythmia, presence of a pacemaker, or other implanted electronic medical devices incompatible with robotic sensors; Complete spinal cord injury or profound motor paralysis preventing safe interaction with robotic devices; Severe spasticity of the upper limb, defined as a Modified Ashworth Scale score > 3; Unstable fractures, severe fixed joint contractures of the shoulder, elbow, wrist, or hand (e.g., > 30°), or severe pain limiting safe robotic training; Pregnancy.