Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Diagnostic Accuracy of 18F-FDG PET/CT in Muscle-invasive Bladder Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of Ferrara
Hol
Ferrara (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 16.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak magas malignitású, az izomrétegbe is benőtt hólyagrákot, és akik műtét előtt platinaalapú kemoterápiát kaphatnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Magas malignitású, izominvazív hólyagrák, szövettani vizsgálattal igazolva. Újonnan diagnosztizált.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem izominvazív vagy alacsony malignitású hólyagrák
  • 1-nél magasabb ECOG-állapotpontszám
  • 60 mL/perc alatti kreatinin-clearance
  • Olyan állapot, amely kizárja a kemoterápiát, például ≥2-es fokú neuropátia, ≥2-es fokú halláskárosodás vagy jelentős szívbetegség
  • Nem végezhetők el a képalkotó vizsgálatok: klausztrofóbia, jódos kontrasztanyag-allergia vagy gyógyszerekkel nem beállított cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older Previously known oncological disease Histologically confirmed diagnosis of high-grade MIBC Non-muscle-invasive, or low-grade bladder cancer; Eligible for platinum-based neoadjuvant treatment on clinical evaluation:
  • ECOG performance status of 0-1,
  • creatinine clearance of at least 60 mL/min,
  • absence of comorbidities that would contraindicate chemotherapy (such as grade ≥2 neuropathy, grade ≥2 hearing impairment, or significant cardiopathy) Impossibility to perform imaging procedures, including
  • Claustrophobia
  • history of iodinated contrast medium allergy precluding ceCT
  • diabetes uncontrolled by medications Sign of informed consent

Ki nem vehet részt

  • Adults aged 18 years or older Previously known oncological disease Histologically confirmed diagnosis of high-grade MIBC Non-muscle-invasive, or low-grade bladder cancer; Eligible for platinum-based neoadjuvant treatment on clinical evaluation:
  • absence of comorbidities that would contraindicate chemotherapy (such as grade ≥2 neuropathy, grade ≥2 hearing impairment, or significant cardiopathy) Impossibility to perform imaging procedures, including
  • history of iodinated contrast medium allergy precluding ceCT
  • diabetes uncontrolled by medications
  • creatinine clearance of at least 60 mL/min,
  • ECOG performance status of 0-1,
  • Claustrophobia

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliero Universitaria di FerraraFerrara, OlaszországContact: Luca Urso, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

MIBC-PET is a prospective, monocentric, no-profit study with paired imaging comparison enrolling 60 patients with newly diagnosed, histologically confirmed high-grade MIBC. All patients undergo baseline staging with [18F]FDG PET/CT and contrast-enhanced CT (ceCT) of chest, abdomen, and pelvis. A second [18F]FDG PET/CT and CT are performed after two cycles of neoadjuvant therapy. [18F]FDG PET/CT includes both standard delayed imaging and an early dynamic pelvic acquisition to overcome urinary tracer interference. The primary endpoints are (1) diagnostic accuracy of [18F]FDG PET/CT versus ceCT for baseline staging, and (2) accuracy of [18F]FDG PET/CT in predicting pathological response to neoadjuvant chemotherapy. Secondary endpoints include validation of early dynamic [18F]FDG PET/CT for local staging and radiomic/AI-based predictive modeling.

A vizsgálat csoportja

  • adults with high-grade MIBC

    adults aged 18 years or older with a histologically confirmed diagnosis of high-grade MIBC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Diagnostic Accuracy of 18F-FDG PET/CT in Muscle-invasive Bladder Cancer: Rationale and Design of the MIBC-PET Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.