Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Time Course of Respiratory Oscillometry Parameters During Nasal High-Flow Therapy in Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADIR Association
Hol
Rouen (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Heated Humidified Nasal High-Flow Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos vagy nagyon súlyos, stabil COPD-jük van, még sosem használtak orrszondás nagyáramú terápiát, és a vizsgálati központban elvégeztek tüdőrehabilitációs programot.

Életkor
18 évnél idősebb és 85 évnél fiatalabb.
Nem
Minden nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
GOLD szerinti III. vagy IV. fokú COPD a légzésfunkciós vizsgálat alapján; módosított Medical Research Council nehézlégzési pontszám legalább 2; klinikailag stabil állapot: az elmúlt 4 hétben nem volt rosszabbodás és nem változott a kezelés.
Korábbi kezelés
A vizsgálati központban el kell végeznie egy tüdőrehabilitációs programot. Korábban nem használhatott nagyáramú orrkanülös terápiát. A tartós oxigénterápia megengedett, de nem kötelező.

A részvétel fő kizáró okai

  • Megerősített vagy feltételezett terhesség
  • Más fő krónikus obstruktív tüdőbetegség, például asztma vagy elsődleges bronchiectasia
  • Súlyos vagy instabil szívbetegség, például nem kezelt szívritmuszavar, súlyos szívelégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus vagy instabil angina
  • Instabil vérkeringési állapot (hemodinamikai instabilitás)
  • Gondnokság vagy törvényes gyámság alatt áll, vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years and <85 years
  • Chronic obstructive pulmonary disease classified as Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) spirometric grade III or IV
  • Modified Medical Research Council dyspnea score ≥2
  • Completed a pulmonary rehabilitation program at the study center
  • Clinically stable, defined as no exacerbation and no treatment change during the previous 4 weeks
  • With or without long-term oxygen therapy
  • Never previously used nasal high-flow therapy
  • Affiliated with a French social security system
  • Able to read and understand the participant information and provide written informed consent; Non-inclusion Criteria:
  • Under legal guardianship or curatorship
  • Confirmed or suspected pregnancy
  • Unable to provide informed consent
  • Primary diagnosis of another chronic obstructive respiratory disease, such as asthma or primary bronchiectasis
  • Severe or unstable cardiovascular disease, including uncontrolled cardiac arrhythmia, severe heart failure, recent myocardial infarction, or unstable angina
  • Hemodynamic instability

Ki nem vehet részt

  • None

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • ADIR AssociationRouen, FranciaországContact: Tristan Bonnevie, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) can affect the small airways and alter respiratory mechanics. Nasal high-flow therapy delivers warmed and humidified gas through nasal cannulas and may change airway resistance. Respiratory oscillometry is a noninvasive test that measures respiratory resistance and reactance during quiet breathing.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective, single-center study will enroll 20 adults with severe or very severe stable COPD who have never used nasal high-flow therapy. During a single study visit lasting approximately 6 hours, participants will receive individualized nasal high-flow therapy for 4 hours. Respiratory oscillometry will be measured before exposure, immediately after device titration, and after 30, 60, 120, 180, and 240 minutes.

The primary objective is to describe the time course of the difference between respiratory resistance measured at 5 hertz and at 20 hertz (R5-R20), an indirect index of peripheral airway mechanical abnormalities. Secondary objectives are to describe changes in total and proximal respiratory resistance, respiratory reactance, resonant frequency, and area of reactance. The hypothesis is that nasal high-flow exposure will produce measurable, time-dependent changes in respiratory oscillometry parameters.

A vizsgálat csoportja

  • Nasal High-Flow TherapyA vizsgált kezelés

    Participants receive individualized, heated and humidified nasal high-flow therapy (myAirvo 3, Fisher \& Paykel Healthcare, New Zealand) for 4 hours during a single study visit, with repeated respiratory oscillometry assessments.

    Kezelés: Heated Humidified Nasal High-Flow Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Time Course of Respiratory Oscillometry Parameters During Exposure to Nasal High-Flow Therapy in People With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Open-Label Single-Arm Physiological Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07750613: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.