Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BangladesFázis nélkül

ZEPU AI9 Exoskeleton Rehabilitation Robot

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bangladesh Medical University
Hol
Dhaka (Banglades)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ZEPU-AI9 Lower Limb Exoskeleton Gait Training
  • Standard-of-Care Rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek járási nehézségük van stroke, részleges gerincvelő-sérülés vagy ortopédiai műtét (például térd- vagy csípőprotézis) után.

Életkor
18–60 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stroke, amely 2-24 hónapja kezdődött; vagy részleges gerincvelő-sérülés T12 szinten vagy az alatt (ASIA C vagy D); vagy ortopédiai műtét után több mint 3 hónapja tartó járászavar.

A részvétel fő kizáró okai

  • Teljes gerincvelő-sérülés, ha a beteg semennyi testsúlyt sem tud megtartani
  • Súlyos kognitív károsodás (MMSE < 24)
  • Súlyos izomfeszesség a lábakban (Modified Ashworth Scale > 3)
  • Instabil törés vagy súlyos csípő-/térdízületi contractura (> 30° fix hajlítás)
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 and ≤ 60 years
  • Lower-limb motor dysfunction from one of the following: (a) stroke (onset 2-24 months), (b) incomplete spinal-cord injury (neurological level T12 and below, ASIA C or D), (c) orthopedic surgery (e.g., knee/hip replacement) with persistent gait impairment > 3months post-surgery
  • Able to provide informed consent and understand instructions
  • Weight ≤ 100 kg (as per device spec) and height within device adjustable range (manufacturer spec)
  • Medically stable and cleared by physician for exoskeleton use (no active infection, uncontrolled cardiac/respiratory disease, severe osteoporosis, uncontrolled epilepsy, untreated DVT) with necessary investigations

Ki nem vehet részt

  • Unstable fractures, severe hip/knee contractures (> 30° fixed flexion), severe osteoarthritis requiring imminent surgery
  • Severe cognitive impairment (e.g., MMSE < 24) preventing safe participation
  • Uncontrolled cardiac arrhythmia, pacemaker incompatibility, or implanted electronic device incompatible with robot sensors
  • Complete spinal cord injury with inability to bear any weight
  • Severe spasticity (Modified Ashworth Scale > 3) in lower limbs
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Banglades

  • Bangladesh Medical UniversityDhaka, BangladesContact: Md. Abdus Shakoor, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether the ZEPU AI9 lower limb exoskeleton robot is feasible, safe, and effective for people with walking difficulty caused by stroke, incomplete spinal cord injury, or orthopedic surgery. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Is exoskeleton-assisted gait training well tolerated, and how often do device-related problems (such as falls, pain, or skin injury) occur? Does adding exoskeleton training to usual rehabilitation improve walking distance, walking speed, balance, muscle strength, and joint movement compared with usual rehabilitation alone? Is it practical to add this robotic training into the rehabilitation program at Bangladesh Medical University?

Researchers will compare a group receiving exoskeleton-assisted gait training plus standard rehabilitation to a group receiving standard rehabilitation alone, to see whether the exoskeleton adds benefit.

Participants will:

Be randomly assigned to either the exoskeleton group or the standard-care group If assigned to the exoskeleton group, attend 45-minute training sessions 3 times a week for 12 weeks, supervised by physical therapists with safety harness support Both groups will continue their usual rehabilitation therapy throughout the study Undergo walking, balance, strength, and quality-of-life assessments at the start of the study and every 2 weeks for 12 weeks Be monitored for any side effects or safety concerns during and after each session

A vizsgálat 2 csoportja

  • Robotic-Augmented Rehabilitation GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive ZEPU-AI9 exoskeleton-assisted gait training in addition to standard-of-care rehabilitation. Exoskeleton sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks (45 minutes/session, including donning, warm-up, structured gait training, and cool-down), supervised by trained physiatrists and physiotherapists with safety harness support. Training parameters will be progressively adjusted based on participant performance and tolerance. Standard rehabilitation (balance training, lower-limb strengthening, stretching, gait retraining) will continue in parallel per institutional protocol.

    Kezelés: ZEPU-AI9 Lower Limb Exoskeleton Gait Training és Standard-of-Care Rehabilitation

  • Usual Care GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard-of-care rehabilitation alone (balance training, lower-limb strengthening, stretching, gait retraining) per institutional protocol, without ZEPU-AI9 exoskeleton-assisted training, over the 12-week study period.

    Kezelés: Standard-of-Care Rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility, Safety and Efficacy of ZEPU AI9 Lower Limb Exoskeleton Rehabilitation Robot in Patients With Lower Limb Motor Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07750808: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.