NCT07750990Toborzás még nem indult2. fázis
An Extension Study of S-606001 in Participants With Late-onset Pompe Disease (LOPD)
A Phase 2, Open-label, Multicenter, Extension Study to Investigate the Long-term Safety and Efficacy of S-606001 in Patients With Late-onset Pompe Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability profile of S-606001 in participants with LOPD. Participants who completed other S-606001 studies (for example, NCT07123155), including participants in a S-606001 study whose allocated arm was terminated by the sponsor and who are willing to participate in this study, will be enrolled globally.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Shionogi
- Betegségek
- Pompe-betegség
- NCT-szám
- NCT07750990
- EudraCT-szám
- 2026-525915-15
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a medical condition or any other extenuating circumstance that may, in the opinion of the investigator or medical monitor, pose an undue safety risk to the participant or may compromise his/her ability to comply with or adversely impact protocol requirements
Egyéb
- Current enrollment in any other clinical study involving an investigational intervention or any other type of medical research
- Participant, if female, is pregnant or breastfeeding at visit 1
- Participant, whether male or female, is planning to conceive a child during the study
- Note: Other protocol-specified inclusion and exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be ≥40 kilograms of body weight at the time of signing the informed consent
- Participants who previously completed a S-606001 Pompe treatment study, including participants whose assigned treatment arm was terminated by the sponsor
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.