Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Remote Intervention Versus Routine Monitoring in COPD Patients With Chronic Hypercapnia Receiving Home Non-invasive Respiratory Support

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sir Run Run Shaw Hospital
Hol
Changsha, Hangzhou, Wenling és Zhengzhou (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
236 fő, tervezett
Kezdés
2027. aug. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Remote Management
  • Remote Monitoring Only
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek tartósan magas a vér szén-dioxid-szintje, és otthoni légzéstámogatást kapnak vagy fognak kapni. Az aktív távsegítséget hasonlítja össze a rutin megfigyeléssel.

Életkor
40 évtől 80 évig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Légzésfunkciós vizsgálattal igazolt COPD, a COPD akut rosszabbodása miatti kórházi kezelés, stabil nappali PaCO₂ ≥ 50 mmHg és oxigénhiány.
Korábbi kezelés
Már kap, vagy tervezetten kap hosszú távú, otthoni, nem invazív légzéstámogatást.
Biomarker vagy leletérték
Stabil nappali artériás vérgáz-vizsgálat, amely PaCO₂ ≥ 50 mmHg értéket mutat, oxigénhiánnyal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos tüdőbetegség (például aktív tuberkulózis, diffúz tüdőfibrózis, előrehaladott tüdőrák)
  • Légzési elégtelenség, amelyet főleg nem a COPD okoz
  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai betegség, amely akadályozza a távkövetést
  • Más súlyos betegség, amely mellett a várható túlélés 1 évnél rövidebb
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets the diagnostic criteria for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with confirmed persistent airflow limitation by spirometry
  • Hospitalized due to an acute exacerbation of COPD
  • Stable daytime arterial blood gas analysis showing PaCO₂ ≥ 50 mmHg, with hypoxemia
  • Already receiving or planned to receive long-term home non-invasive respiratory support
  • Capable of using a smartphone or tablet for video communication and has internet access
  • Willing to participate and provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Concurrent severe pulmonary diseases (e.g., active tuberculosis, diffuse pulmonary fibrosis, advanced lung cancer)
  • Chronic respiratory failure primarily caused by non-COPD conditions (e.g., neuromuscular disease, chest wall deformity, or severe obesity hypoventilation syndrome)
  • Severe cognitive impairment or psychiatric illness that would prevent cooperation with remote management
  • Other severe systemic diseases with an expected survival of less than 1 year (e.g., advanced malignancy)
  • Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Liucun LiToborzás még nem indult
  • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Huiqing GeToborzás még nem indult
  • Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western MedicineWenling, KínaContact: Ting JiangToborzás még nem indult
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Qiang Kui, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized controlled trial designed to compare the effectiveness of active remote intervention versus passive monitoring alone in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and chronic hypercapnic respiratory failure who are receiving home non-invasive respiratory support. The primary goal is to evaluate the impact on health-related quality of life and the frequency of acute exacerbations over a 12-month period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Remote Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive home non-invasive respiratory support combined with active remote management.

    Kezelés: Remote Management és Remote Monitoring Only

  • Monitoring Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive home non-invasive respiratory support with remote monitoring only.

    Kezelés: Remote Monitoring Only

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial of Remote Intervention Versus Routine Monitoring in COPD Patients With Chronic Hypercapnia Receiving Home Non-invasive Respiratory Support
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07751003: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.