Evaluation of the Effects of Colipral on Microbiota Gut Composition in Patients Presenting With Ulcerative Colitis During Remission Phase and Functional Disorders
A legfontosabb adatok
- Hol
- Padova (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a fekélyes vastagbélgyulladása legalább 6 hónapja remisszióban van, és emellett bél-agy kapcsolati zavaruk is van, például IBS-D, IBS-M, puffadás vagy hasi fájdalom.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Fekélyes vastagbélgyulladás, amely legalább 6 hónapja remisszióban van, klinikai, endoszkópos és szövettani vizsgálattal igazolva. Emellett IBS-D, IBS-M, puffadás vagy hasi fájdalom diagnózisa.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 30 napban nem szedhetett antibiotikumot vagy probiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Más emésztőrendszeri betegség vagy műtét, amely befolyásolja a bélműködést
- Kezeletlen ételintolerancia, vagy szigorú diéta, például alacsony FODMAP-tartalmú vagy vegán
- Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlás nélkül
- Közelmúltbeli vagy feltételezett alkoholfüggőség vagy drogfüggőség
- Jelenlegi antibiotikumos kezelés, vagy új gyógyszeres kezelés szükségessége a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07751081: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedale - Univeristà PadovaPadova, OlaszországContact: Fabiana ZingoneNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Padova
- Azonosító
- NCT07751081
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 7.
- Eredeti leírás
The study is a double-blind, placebo-controlled, crossover, randomised trial, in which enrolled subjects will be included for 18 months. This study aims to evaluate the effect of the Colipral as a Food Supplement prescribed according to the standard of care of patients suffering UC during remission phase and DGBI.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of the Effects of Colipral® (E.Coli 5C LMG S-33222) on Microbiota Gut Composition in Patients Presenting With Ulcerative Colitis During Remission Phase and Functional Disorders
The study is a double-blind, placebo-controlled, crossover, randomised trial, in which enrolled subjects will be included for 18 months. This study aims to evaluate the effect of the Colipral as a Food Supplement prescribed according to the standard of care of patients suffering UC during remission phase and DGBI.
The primary objective of the study is to evaluate the variation in gut microbiota, specifically focusing on bacterial diversity and abundance, in patients with UC during the remission phase and DGBI.
The secondary objective of the study is to evaluate the clinical parameters variations (based on fecal calprotectin and IBDQ's score before and after the treatment), the severity of gastrointestinal symptoms, the quality of life, and the maintenance of the remission phase in patients with UC in remission and DGBI.
Bevonási feltételek: Diagnosis of UC confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence; Disease in remission phase confirmed by clinical, endoscopic and histopathological evidence for at least 6 months; Diagnosis of disorders of gut-brain interaction (DGBI): IBS-D, IBS-M, bloating, and abdominal pain; Male/female; Age in the range 18-70 years; Subjects capable of conforming to the study protocol; Subjects who have given their free and informed consent.
Kizáró feltételek: Recent history or suspicion of alcohol abuse or drug addiction; Indication for the initiation of a new drug therapy during the study; Subjects who are treated with antibiotics; History of gastrointestinal disorders or gastrointestinal surgery interfering with gastrointestinal function; History of current or recent antibiotic or probiotics use within the last 30 days; Subjects with untreated food intolerance, i.e. remaining symptomatic despite the withdrawal of the suspected food; Currently following a restrictive diet (for example low FODMAPs diet or vegan diet); Females of childbearing potential, in the absence of effective contraceptive methods; Subjects who become unable to conform to protocol.