Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charm Therapeutics
Hol
Duarte, Grand Rapids, Nashville, New Haven és New York (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 16 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 28.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CHM-029
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az akut myeloid leukémiája (AML) kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a leukémiájukban NPM1 mutáció vagy KMT2A vagy NUP98 átrendeződés van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló akut myeloid leukémia (AML).
Korábbi kezelés
A résztvevők már kaptak kezelést a rendelkezésre álló standard terápiák bármelyikével.
Biomarker vagy leletérték
NPM1 mutáció vagy KMT2A vagy NUP98 átrendeződés kimutatása.

A részvétel fő kizáró okai

  • 25,000 u/L feletti fehérvérsejtszám, amelyet hidroxiurea kezeléssel sem lehet alacsonyabban tartani
  • Csak a csontvelőn kívüli AML (extramedulláris AML)
  • Jelenlegi szövődmények vérképző őssejt-átültetés (HSCT) után
  • Aktív hepatitis vagy HIV-fertőzés
  • Akut promielocitás leukémia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years old and above
  • Relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) and has had treatment with any available standard therapies
  • Positive for NPM1 mutation, or KMT2A or NUP98 rearrangements

Ki nem vehet részt

  • Has current complications related to hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
  • Central nervous system involvement refractory to intrathecal chemotherapy and/or standard cranial-spinal radiation
  • Other cancers that require treatment
  • Active Hepatitis or HIV infection
  • Moderate hepatic or renal impairment
  • Congestive heart failure NYHA Class 3 or 4
  • White blood cell (WBC) count higher than 25,000 u/L that cannot be maintained below threshold with hydroxyurea treatment
  • Baseline prolongation of QT/QTc interval (≥ 470 ms) or additional risk factors for Torsades de Pointes (TdP)
  • Extramedullary only AML
  • Acute promyelocytic leukemia

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 6 másik országban, 16 helyszínen

  • City of Hope Center Medical CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Anthony S. Stein, MDRésztvevőt keres
  • START | MidwestGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Andrew Sochacki, MDRésztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Kateryna Federov, MDRésztvevőt keres
  • Yale - New Haven Hospital / Cancer CenterNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Maximilian Stahl, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Eytan Stein, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study is to evaluate the safety of CHM-029, an investigational oral medicine, and to evaluate its activity in treating certain types of acute myeloid leukemia (AML) in adults. The main questions the study aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* What is an appropriate dose of CHM-029? * What side effects may occur with CHM-029? * How does the body process CHM-029?

Researchers will evaluate increasing dose levels of CHM-029 to better understand its safety and how the body responds to treatment.

Participants will visit the study clinic regularly for safety assessments, blood tests, electrocardiograms (ECGs), and bone marrow evaluations to monitor their health and response to treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CHM-029 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive CHM-029 orally. Dose levels will be escalated based on dose limiting toxicities (DLTs) as evaluated by the Safety Review Committee (SRC).

    Kezelés: CHM-029

  • CHM-029 BackfillA vizsgált kezelés

    Participants will receive CHM-029 orally at a dose level already evaluated by the Safety Review Committee (SRC).

    Kezelés: CHM-029

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Multicenter, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study Evaluating CHM-029 as Monotherapy in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With NPM1 Mutations, KMT2A or NUP98 Rearrangements
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.