Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Non-Interventional Study on the Prevalence of Cardiac Amyloidosis in Patients With Higher-Grade Aortic Valve Stenosis - Evaluation Using Echocardiography, Computed Tomography, Tc99-SPECT/CT and Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Tuebingen
Hol
Tübingen (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2020. jan. 14.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos aortabillentyű-szűkületük és feltételezett szívamiloidózisuk van, és akiknél klinikailag indokolt szív-képalkotó vizsgálat történik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos aortabillentyű-szűkület (billentyűnyílás-terület <1 cm², pmean >40 mmHg, Vmax >4 m/sec), feltételezett szívamiloidózissal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with severe aortic valve stenosis (valve opening area <1 cm², pmean >40 mmHg, Vmax >4 m/sec)
  • Suspected cardiac amyloidosis
  • Performance of one or more of the following imaging examinations due to (justifiable) clinical indication: echocardiography, photon-counting computed tomography (CT), Tc99-SPECT/CT, cardiac MRI
  • Age ≥18 years
  • Written consent of the patient for prospective data collection regarding Tc99-SPECT/CT, CT, and, if applicable, CMR and follow-up

Ki nem vehet részt

  • patients unable to give consent

Helyszínek itt: Németország

  • University Hospital of TuebingenTübingen, NémetországContact: Jan M. Brendel, PD Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Degenerative aortic stenosis (AS) is frequently accompanied by left ventricular hypertrophy and diastolic dysfunction, features that overlap with transthyretin (ATTR) cardiac amyloidosis. Because concomitant cardiac amyloidosis may adversely affect outcomes after transcatheter aortic valve implantation (TAVI), its early detection is clinically important.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective observational study aims to evaluate multimodal imaging biomarkers for the detection and characterization of cardiac amyloidosis in patients with severe AS undergoing TAVI evaluation. Clinically indicated technetium-99m phosphonate SPECT/CT and CT will be used to assess the presence and extent of cardiac amyloidosis, including quantitative measures of myocardial tracer uptake and extracellular volume. In patients with abnormal findings, cardiac magnetic resonance imaging (CMR) will be performed as an additional non-invasive imaging modality according to institutional clinical practice.

The study will determine the prevalence of cardiac amyloidosis in this population and investigate the diagnostic and prognostic value of imaging-derived quantitative parameters. Standardized clinical follow-up at 6, 12, and 24 months will assess associations between imaging biomarkers and clinical outcomes. The study is observational and does not alter routine clinical management or diagnostic pathways.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with higher grade aortic stenosis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.