Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bayamón, Guaynabo és San Juan (Puerto Rico)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízásuk van, vagy túlsúlyosak és van egy testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk. Az ABBV-295-öt placebóval hasonlítják össze a fogyás szempontjából.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI 30,0 kg/m2 vagy magasabb, vagy BMI 27,0 és 30,0 kg/m2 között (30,0 alatt), és legalább egy testsúllyal összefüggő betegség: magas vérnyomás, kóros vérzsírszint, alvási apnoé, szívbetegség vagy zsírmájbetegség (MASLD).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 180 napon belül bármilyen testsúlykezelésre szolgáló gyógyszert vagy készítményt használt.
A részvétel fő kizáró okai
- A testsúly 5%-os vagy nagyobb változása az utóbbi 3 hónapban
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben, vagy cukorbetegségre utaló vérvizsgálati értékek (HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) vagy magasabb)
- Fogyókúrás gyógyszer vagy készítmény a szűrés előtti 180 napon belül
- Instabil vagy súlyos szívbetegség (például szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa) a szűrés előtti 180 napon belül
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló szerint jelentős kockázatot jelent a résztvevőnek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07752979: ki vehet részt
Helyszínek itt: Puerto Rico
- Advanced Clinical Research - Bayamon /ID# 282250Bayamón, Puerto RicoRésztvevőt keres
- Clinical Research Investigator Group /ID# 282203Bayamón, Puerto RicoRésztvevőt keres
- Isis Clinical Res. Ctr P.S.C. /ID# 282252Guaynabo, Puerto RicoRésztvevőt keres
- Latin Clinical Trial Center - San Juan - Avenida Ponce De Leon /ID# 282248San Juan, Puerto RicoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT07752979
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
Obesity is a condition where a person has excessive body fat, defined by a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher. The goal of this study is to evaluate the effect of various doses of ABBV-295 compared to placebo on reducing body weight at Week 32 in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Dose-Finding Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
Obesity is a condition where a person has excessive body fat, defined by a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher. The goal of this study is to evaluate the effect of various doses of ABBV-295 compared to placebo on reducing body weight at Week 32 in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities.
ABBV-295 is an investigational long-acting amylin analog being developed for chronic weight management. Participants are placed into multiple treatment groups with different dosing paradigms of ABBV-295 or placebo. Participants will not know which treatment they are receiving, and there is a chance of being assigned to placebo. Adults with obesity or overweight (as defined by BMI) with weight-related comorbidities will be enrolled. Approximately 360 participants will be enrolled in the study at approximately 70 sites in the United States and Puerto Rico.
Participants will receive subcutaneous (SC) injections of ABBV-295 solution for injection or matching placebo administered via pre-filled syringes for 52 weeks during the Double-Blind Period.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effects of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
Bevonási feltételek: BMI ≥ 30.0 kg/m2 at Screening (BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters) OR; BMI ≥ 27.0 to < 30.0 kg/m2 at Screening (BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters) with at least one of the following weight-related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).
Kizáró feltételek: Self-reported change in body weight ≥ 5% within 3 months prior to Screening; Treatment with any medication or product used for obesity or weight management within 180 days prior to Screening Unstable or severe cardiovascular disease (e.g., myocardial infarction, stroke, hospitalization for: unstable angina pectoris, transient ischemic attack, or heart failure) within 180 days prior to Screening; The participant has a concurrent disease, condition, or is in a situation which, in the investigator's opinion, may put the participant at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with the participant's participation in the study; History of type 1 or type 2 diabetes mellitus; Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at Screening; Fasting glucose ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L) or random glucose test ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L).