Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea4. fázis

Net Clinical Benefit of Edoxaban Versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation and Coronary Artery Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 20.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Edoxaban
  • Apixaban
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, véralvadásgátló tablettára van szükségük, és koszorúér-betegségük is van. Az edoxabant hasonlítja össze az apixabannal.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szájon át szedett véralvadásgátlást igénylő pitvarfibrilláció (CHA2DS2-VaSc 2 vagy több), valamint igazolt koszorúér-betegség: korábbi PCI, korábbi CABG, vagy 50% vagy nagyobb koszorúér-szűkület CCTA-n vagy koszorúér-angiográfián.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat az apixabanra vagy az edoxabanra
  • Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <15 mL/min) vagy dialízis
  • Aktív, súlyos vérzés
  • Más véralvadásgátló szükségessége, például mechanikus billentyű műtét vagy közepes vagy súlyos mitralis stenosis
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be at least 19 years of age
  • Patients with AF requiring oral anticoagulation therapy (CHA2DS2-VaSc 2 or more)
  • Documented coronary artery disease, defined as at least one of the following: history of percutaneous coronary intervention (PCI), history of coronary artery bypass grafting (CABG), major epicardial coronary artery stenosis ≥50% on coronary computed tomography angiography (CCTA) or invasive coronary angiography
  • Patients who can understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily

Ki nem vehet részt

  • Indication requiring alternative anticoagulation (e.g., mechanical valve surgery or moderate / severe mitral stenosis)
  • Known hypersensitivity or contraindications to study medications (apixaban or edoxaban)
  • Active major bleeding
  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • Severe renal impairment (creatinine clearance <15 mL/min) or dialysis
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Jooyong HahnRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants(NOACs) are standard care for thromboembolism prevention in patients with Aterial Fibrillation(AF). However, evidence comparing edoxaban and apixaban remains limited in AF patients with coexisting coronary artery disease(CAD). This study aims to evaluate whether edoxaban-based therapy is non-interior to apixaban-based therapy with respect to Net Adverse Clinical Events(NACE) in AF patients with concomitant CAD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Edoxaban-based treatment groupA vizsgált kezelés

    Edoxaban 60mg once daily orally, continue until follow-up is complete.

    Kezelés: Edoxaban

  • Apixaban-based treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Apixaban 5mg twice a day orally, continue until follow-up is complete.

    Kezelés: Apixaban

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.
Építés alatt, nem éles – Net Clinical Benefit of Edoxaban Versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation and Coronary Artery Disease (NCT07753200) – Frontlight Research