Study to Assess Linsitinib in Participants With Moderate to Severe Active Thyroid Eye Disease (TED)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Asheville, Beverly Hills, Canoga Park, Coral Gables, East Weymouth, Glendale, Houston, Jacksonville, Las Vegas, Livonia, Morgantown, New York, Norfolk, Pasadena, Reno, San Francisco, Santa Monica és Somerset (Egyesült Államok)Mind a 18 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Asheville Clinical TrialsAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Kaitlyn CobbRésztvevőt keres
- Thrive Health Research LLCBeverly Hills, Egyesült ÁllamokContact: Tasnim SazzadRésztvevőt keres
- Alliance Research InstituteCanoga Park, Egyesült ÁllamokContact: Pezhman NazemiRésztvevőt keres
- Florida International Medical ResearchCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Lesner SuncinRésztvevőt keres
- Ophthalmic Consultants of Boston, IncEast Weymouth, Egyesült ÁllamokContact: Mia ForsythRésztvevőt keres
- Sun City Clinical ResearchGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Rohit DwivediRésztvevőt keres
- Gulf Coast Clinical TrialsHouston, Egyesült ÁllamokContact: Viet TaRésztvevőt keres
- Rovia Clinical Research at Florida Eye SpecialistsJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Ana HungerfordRésztvevőt keres
- Advancing Research InternationalLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Janelle GonzalezRésztvevőt keres
- Kahana Oculoplastic & Orbital SurgeryLivonia, Egyesült ÁllamokContact: Kristin BrillaRésztvevőt keres
- WVU Eye InstituteMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Emalee TaylorRésztvevőt keres
- Columbia University OphthalmologyNew York, Egyesült ÁllamokContact: Lora GlassToborzás még nem indult
- Virginia Eye ConsultantsNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Alexandria WoodsRésztvevőt keres
- Pasadena Clinical TrialsPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Yaeji ChoiRésztvevőt keres
- Vector Clinical TrialsReno, Egyesült ÁllamokContact: Sylvia PhillipsRésztvevőt keres
- Silkiss Eye SurgerySan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Tiara YamamotoRésztvevőt keres
- Advancing Research International, LLCSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Loisa KalasaRésztvevőt keres
- The Center for Eye and Facial Plastic SurgerySomerset, Egyesült ÁllamokContact: Laila ImtiazRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sling Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07753603
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of linsitinib in participants with moderate to severe Thyroid Eye Disease (TED).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-mask, Placebo-controlled Study With Open-label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Linsitinib in Participants With Moderate to Severe Active Thyroid Eye Disease (TED)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of linsitinib in participants with moderate to severe Thyroid Eye Disease (TED).
Bevonási feltételek: Participants must be ≥ 18 years of age at Screening; Clinical diagnosis of Graves' Disease and/or autoimmune Hashimoto's thyroiditis associated with active moderate to severe TED with a CAS ≥ 3 (on the 7-item scale) for the most severely affected eye (primary study eye) at Screening and Baseline; Moderate to severe active TED (not sight-threatening but has an appreciable impact on daily life), with diagnosis of TED within 15 months prior to the Screening visit and usually associated with 1 or more of the following: lid retraction ≥ 2 mm, moderate or severe soft tissue involvement, proptosis ≥ 3 mm above normal for race and gender, and/or inconstant or constant diplopia; Participants must be euthyroid with the participant's baseline disease under control or have mild hypo- or hyperthyroidism (defined as free thyroxine [FT4] and free triiodothyronine levels [FT3] < 50% above or below the normal limits of the central laboratory) at Screening; Does not require immediate ophthalmic surgery, radiotherapy to orbits or other ophthalmological intervention at the time of Screening and is not planning for any such treatment during the course of the study.
Kizáró feltételek: Previous orbital irradiation or orbital surgery in either eye; Prior IGF-1R inhibitor therapy for any condition; Any progressing optic neuropathy due to TED that has worsened in the last 6 months in the opinion of the investigator; Corneal decompensation unresponsive to medical management; Any glucocorticoid use (IV or oral) with a cumulative dose equivalent to ≥ 1 g of methylprednisolone or equivalent for the treatment of TED within 8 weeks of Screening.