Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of SL-325 in Crohn's Disease Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shattuck Labs, Inc.
Hol
Boston, Cincinnati, Columbus, Glen Burnie, Houma, Inverness, Kansas City, Kissimmee, Liberty, Little Rock, Marrero, Maspeth, Naples, Nashville, Orlando, Oxnard, St Louis, Tampa, Temple City és West Hills (Egyesült Államok)Mind a 20 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
232 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 9.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SL-325
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegsége van, és a korábbi Crohn-kezelésekre nem megfelelően reagáltak.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Endoszkópiával és szövettannal igazolt Crohn-betegség, legalább 3 hónappal a szűrés előtt. Közepesen vagy súlyosan aktív betegség, CDAI 220 és 450 között, SES-CD pontszám legalább 6 (csak a csípőbél érintettsége esetén legalább 4).
Korábbi kezelés
Az alábbiak közül egy vagy több kezelésre nem megfelelően reagált, a hatás elveszett, vagy nem tolerálta: kortikoszteroidok, immunmodulátorok, anti-TNF, anti-integrin, anti-IL-12/23, anti-IL-23p19 vagy JAK-gátló. Korábban nem kaphatott anti-DR3 vagy anti-TL1A szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Colitis ulcerosa, nem besorolható colitis vagy más bélbetegség, amely megnehezítheti a Crohn-diagnózist
  • Csak a gyomrot, a nyombelet, az éhbelet vagy a végbélnyílás környékét érintő Crohn-betegség
  • Crohn-szövődmények, például tályog, tüneteket okozó szűkület, sipoly (a végbélnyílás körüli kivételével), toxikus megacolon vagy rövidbél-szindróma
  • Bélműtét a szűrés előtti 3 hónapon belül, 3 vagy több bélreszekció, vagy sztóma
  • Aktív tuberkulózis vagy nem megfelelően kezelt látens tuberkulózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A diagnosis of Crohn's disease confirmed by endoscopy and histopathology ≥ 3 months prior to Screening
  • Moderately to severely active CD as defined by CDAI of ≥ 220 and ≤ 450
  • SES-CD score ≥ 6 if ileocolonic or colonic disease, or ≥ 4 if isolated ileal disease, as assessed by central review
  • Demonstrated inadequate response, loss of response, or intolerance to one or more of the following Crohn's disease treatments: corticosteroids, immunomodulators, or an approved anti-tumor necrosis factor (TNF), anti-integrin, anti-interleukin (IL)-12/23, anti-interleukin (IL)-23p19, or Janus kinase inhibitor (JAK)

Ki nem vehet részt

  • Surgical bowel resection within 3 months before Screening, ≥ 3 bowel resections, or previous ileo-colonic resection of > 2 segments
  • Has prior or current gastrointestinal dysplasia, other than a completely removed low-grade dysplastic lesion
  • Prior exposure to any anti-DR3 or anti-TL1A agent or agent with an anti-DR3 or anti-TL1A component
  • Diagnosis of UC, indeterminate colitis, or any other gastrointestinal condition that could undermine the diagnosis of CD
  • Presence or suspicion of any of the following CD complications: intra-abdominal or perianal abscess; symptomatic stricture or colonic stenosis not passable in ileocolonoscopy, fistula, except for perianal fistula; active toxic megacolon or fulminant colitis; short bowel syndrome
  • Has active tuberculosis (TB) or inadequately treated latent tuberculosis (LTBI)
  • CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic and/or ileal involvement
  • Diagnosis of primary sclerosing cholangitis
  • Has a stoma, ileostomy, or colostomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Columbus, OhioHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Glen Burnie, MarylandHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Houma, LouisianaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Inverness, FloridaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Kansas City, MissouriHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Kissimmee, FloridaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Liberty, MissouriHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Marrero, LouisianaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Maspeth, New YorkHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Naples, FloridaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Oxnard, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • Temple City, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult
  • West Hills, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Shattuck Medical DirectorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of SL-325 in adult participants with moderate to severely active Crohn's disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study consists of a screening period of up to 6 weeks, a 12-week induction period, 38-week maintenance period, 52-week long-term extension period, and a 10-week follow-up period.

A vizsgálat 4 csoportja

  • SL-325 high doseA vizsgált kezelés

    Kezelés: SL-325

  • SL-325 mid doseA vizsgált kezelés

    Kezelés: SL-325

  • SL-325 low doseA vizsgált kezelés

    Kezelés: SL-325

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SL-325 in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07753850: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.