MS-Related Disability Worsening and Thalamic Volume Loss

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat sclerosis multiplexes (SM) betegeket keres: vagy aktív betegséggel, akik betegségmódosító kezelést kapnak vagy hamarosan kapni fognak, vagy progresszív SM-mel. Rutin ellátás mellett, MRI-vizsgálatokkal követik őket.

Életkor

A kritériumok szövege szerint 15–55 év; a regisztrációs adatlapon 18–55 év szerepel.

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

A 2017-es McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált SM. Aktív SM csoport: több mint 10 T2 lézió az első vizitkor, vagy legalább 1 relapszus, vagy legalább 1 Gd-halmozó lézió, vagy legalább 1 új vagy növekvő T2 lézió az első viziteket megelőző 12 hónapban. Progresszív SM csoport: nem volt relapszus az elmúlt két évben, és romlik a rokkantság, vagy az MRI-n kóros mértékű az egész agy térfogatvesztése.

Korábbi kezelés

Aktív SM csoport: első vonalbeli kezelést (például teriflunomid, ozanimod, dimetil-fumarát, ponezimod, diroximel-fumarát) kap vagy hamarosan kapni fog első vagy második kezelésként, vagy második vonalbeli kezelést (például monoklonális antitestek) egy első vonalbeli kezelés után. A progresszív csoportnál nincs kezelési előírás megadva.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem végezhető el rajta MRI-vizsgálat

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 55 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PENTAGON is an observational, non-interventional, multicenter, prospective cohort study conducted at approximately 20 neurology centers and affiliated radiology centers across Germany. It investigates whether loss of thalamic volume (TVL) is an independent driver of disability progression in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (MS). The study observes two groups: patients with active MS (receiving or about to receive first- or second-line disease-modifying therapies) and patients with progressive MS. Over a 24-month primary observation period - extendable to 72 months - MS-related disability is measured with the Expanded Disability Status Scale (EDSS), and whole-brain and thalamic volumes are quantified from standardized high-resolution T1-weighted MRI using validated deep-learning methods. The primary objective is to demonstrate that the change in MS-related disability over 24 months is inversely associated with the change in thalamic volume over the same period. No procedures beyond routine clinical care are required.

A vizsgálat 2 csoportja

• Active MS

  Adults 18-55 with a diagnosis of MS (relapsing-remitting, primary progressive, secondary progressive) who receive or are about to receive first- or second-line disease-modifying therapy and show disease activity (\>10 T2 lesions, or ≥1 relapse / Gd-enhancing / new or enlarging T2 lesion in the prior 12 months). Target 1,200.

  Kezelés: Disease-Modifying Therapies (DMTs)

• Progressive MS

  Adults 18-55 with a diagnosis of MS (relapsing-remitting, primary progressive, secondary progressive) and no relapses in the last two years, with progressive disease defined clinically (disability worsening) or by imaging (abnormal whole-brain volume loss). Target 1,200.

  Kezelés: Disease-Modifying Therapies (DMTs)