A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, London, Montreal, Saint John, Scarborough Village, Sherbrooke, Toronto, Vancouver, Waterloo és Winnipeg (Kanada)Mind a 11 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük van (2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül), és már szednek napi ACE-gátlót vagy ARB-t. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt krónikus vesebetegség, UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m², a megadott tartományokon belül
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hétig stabil, legnagyobb tolerált, engedélyezett napi adagú ACE-gátló vagy ARB szedése, a szűrés előtt legalább 28 nappal
- Biomarker vagy leletérték
- UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m²
A részvétel fő kizáró okai
- BMI <23 kg/m² a szűréskor
- 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
- HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) a szűréskor
- Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy a pajzsmirigy medulláris rákja vagy MEN2 a kórtörténetben vagy elsőfokú rokonnál
- Akut koronária szindróma, nagy szívműtét, stroke vagy TIA a szűrés előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Kanada
- Calgary, AlbertaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- London, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Saint John, New BrunswickHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Scarborough Village, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Sherbrooke, QuebecHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Waterloo, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Winnipeg, ManitobaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07753993EU 2025-523994-41-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 9.
- Eredeti leírás
This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled multicenter study to investigate outcomes with elecoglipron compared with placebo in participants with CKD with and without T2DM who are on background SGLT2i (dapagliflozin) as GDMT and other SoC treatments for CKD.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Renal Outcomes and Mortality in Participants With Chronic Kidney Disease (Elevate-CKD)
This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled multicenter study to investigate outcomes with elecoglipron compared with placebo in participants with CKD with and without T2DM who are on background SGLT2i (dapagliflozin) as GDMT and other SoC treatments for CKD.
Bevonási feltételek: Adults with confirmed CKD; UACR ≥30 mg/g and eGFR ≥20 mL/min/1.73 m² within specified ranges; On stable, patient maximum tolerated, labeled daily dose of ACEI or ARB for ≥4 weeks at least 28 days before screening.
Kizáró feltételek: Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema; Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness; Acute coronary syndrome, major cardiac procedure, stroke, or TIA within 3 months prior to screening; History of type 1 diabetes mellitus; Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying; History of acute or chronic pancreatitis; History/family history (first degree) of medullary thyroid cancer or MEN2; HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) at screening; BMI <23 kg/m² at screening.