Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Aachen, Ahrensburg, Bad Mergentheim, Bad Nenndorf, Bamberg, Berlin, Brandenburg An Der Havel, Brunswick, Chemnitz, Cloppenburg, Dortmund, Dresden, Duesseldorf, Duisburg, Erlangen, Essen, Frankfurt am Main, Freiburg, Fulda, Gladbeck, Goettingen, Goslar, Hamburg, Hanover, Heidelberg, Herne, Kiel, Landshut, Leipzig, Luebeck, Magdeburg, Mannheim, Munich, München, Nuremberg, Reinfeld, Riesa, Rostock, Rotenburg, Stuttgart, Trier, Ulm, Wiesbaden és Wuerzburg (Németország)Mind a 57 helyszín megnézéseMég 36 másik országban, 557 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
7000 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 21.
Várható befejezés
2030. okt. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük van (2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül), és már szednek napi ACE-gátlót vagy ARB-t. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt krónikus vesebetegség, UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m², a megadott tartományokon belül
Korábbi kezelés
Legalább 4 hétig stabil, legnagyobb tolerált, engedélyezett napi adagú ACE-gátló vagy ARB szedése, a szűrés előtt legalább 28 nappal
Biomarker vagy leletérték
UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m²

A részvétel fő kizáró okai

  • BMI <23 kg/m² a szűréskor
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) a szűréskor
  • Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy a pajzsmirigy medulláris rákja vagy MEN2 a kórtörténetben vagy elsőfokú rokonnál
  • Akut koronária szindróma, nagy szívműtét, stroke vagy TIA a szűrés előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults with confirmed CKD; UACR ≥30 mg/g and eGFR ≥20 mL/min/1.73 m² within specified ranges
  • On stable, patient maximum tolerated, labeled daily dose of ACEI or ARB for ≥4 weeks at least 28 days before screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness
  • Acute coronary syndrome, major cardiac procedure, stroke, or TIA within 3 months prior to screening
  • History of type 1 diabetes mellitus
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree) of medullary thyroid cancer or MEN2
  • HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) at screening
  • BMI <23 kg/m² at screening

Helyszínek itt: Németország

Még 36 másik országban, 557 helyszínen

  • Universitaetsklinikum Aachen AöRAachen, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHAhrensburg, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ DiaMedicum Bad Mergentheim GmbHBad Mergentheim, NémetországRésztvevőt keres
  • Nephrologische Praxis Bad NenndorfBad Nenndorf, NémetországRésztvevőt keres
  • Sozialstiftung BambergBamberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Epimed Gesellschaft fuer epidemiologische und klinische Forschung in der Medizin mbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienzentrum Dr. Braun GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel GmbHBrandenburg An Der Havel, NémetországRésztvevőt keres
  • Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbHBrunswick, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
  • St. Josefs-Hospital Cloppenburg gGmbHCloppenburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Dortmund gGmbHDortmund, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorf, NémetországRésztvevőt keres
  • StudyPoint Duisburg GbRDuisburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken gGmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • ClinPhenomics CVC GmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Nierenzentrum FreiburgFreiburg, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbHFulda, NémetországRésztvevőt keres
  • Hausarztzentrum ButendorfGladbeck, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin GoettingenGoettingen, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Harzkliniken GmbHGoslar, NémetországRésztvevőt keres
  • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg GbRHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
  • Zentrum Fuer Nieren Hochdruck Und StoffwechselerkrankungenHanover, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-RuhrHerne, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Internistische Gemeinschaftspraxis und Dialysezentrum LandshutLandshut, NémetországRésztvevőt keres
  • LA-Regio Kliniken gKU AöR des Landkreises und der Stadt LandshutLandshut, NémetországRésztvevőt keres
  • Familienmedizinisches Zentrum RadowskyLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum St. Georg gGmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
  • SMO.MD GmbHMagdeburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Magdeburg AöRMagdeburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Mannheim GmbHMannheim, NémetországRésztvevőt keres
  • LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Studienpraxis HeimeranplatzMünchen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum NuernbergNuremberg, NémetországRésztvevőt keres
  • MVZ Medic Center NuernbergNuremberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Praxis Reinfeld MitteReinfeld, NémetországRésztvevőt keres
  • Elblandkliniken Stiftung & Co.KGRiesa, NémetországRésztvevőt keres
  • Zentrum Fuer Innere MedizinRostock, NémetországRésztvevőt keres
  • Facharztpraxis für NierenheilkundeRotenburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbHStuttgart, NémetországRésztvevőt keres
  • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Schmidt-ReinwaldTrier, NémetországRésztvevőt keres
  • Endokrinologikum UlmUlm, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres
  • Velocity Clinical Research Germany GmbHWiesbaden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled multicenter study to investigate outcomes with elecoglipron compared with placebo in participants with CKD with and without T2DM who are on background SGLT2i (dapagliflozin) as GDMT and other SoC treatments for CKD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Elecoglipron tablet once daily

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Placebo matching Elecoglipron tablet once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Renal Outcomes and Mortality in Participants With Chronic Kidney Disease (Elevate-CKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.
Építés alatt, nem éles – A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease. (NCT07753993) – Frontlight Research