Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Alexandria, Bari, Bologna, Catania, Chieri, Como, Cosenza, Feltre, Foggia, Naples, Pavia, Pordenone, Ranica, Rome, Salerno, San Giovanni Rotondo, Sesto San Giovanni és Trieste (Olaszország)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 36 másik országban, 595 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
7000 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 21.
Várható befejezés
2030. okt. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elecoglipron
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus vesebetegségük van (2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül), és már szednek napi ACE-gátlót vagy ARB-t. Az elecoglipront placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt krónikus vesebetegség, UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m², a megadott tartományokon belül
Korábbi kezelés
Legalább 4 hétig stabil, legnagyobb tolerált, engedélyezett napi adagú ACE-gátló vagy ARB szedése, a szűrés előtt legalább 28 nappal
Biomarker vagy leletérték
UACR ≥30 mg/g és eGFR ≥20 mL/min/1,73 m²

A részvétel fő kizáró okai

  • BMI <23 kg/m² a szűréskor
  • 1-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) a szűréskor
  • Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy a pajzsmirigy medulláris rákja vagy MEN2 a kórtörténetben vagy elsőfokú rokonnál
  • Akut koronária szindróma, nagy szívműtét, stroke vagy TIA a szűrés előtti 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults with confirmed CKD; UACR ≥30 mg/g and eGFR ≥20 mL/min/1.73 m² within specified ranges
  • On stable, patient maximum tolerated, labeled daily dose of ACEI or ARB for ≥4 weeks at least 28 days before screening

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving, or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening, or hypoglycemia unawareness
  • Acute coronary syndrome, major cardiac procedure, stroke, or TIA within 3 months prior to screening
  • History of type 1 diabetes mellitus
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • History/family history (first degree) of medullary thyroid cancer or MEN2
  • HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) at screening
  • BMI <23 kg/m² at screening

Helyszínek itt: Olaszország

Még 36 másik országban, 595 helyszínen

  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss.Antonio E Biagio E C.Arrigo AlessandriaAlexandria, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico BariBari, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországRésztvevőt keres
  • ASL To5Chieri, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale LarianaComo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera-Universitaria Di CosenzaCosenza, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N. 1 DolomitiFeltre, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali RiunitiFoggia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A. Societa' Benefit In Forma Abbreviata Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A. Sb O Anche Ics Maugeri S.p.A. Sb O Maugeri S.p.A. SbPavia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Santa Maria Degli Angeli HospitalPordenone, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario NegriRanica, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Locale Di SalernoSalerno, OlaszországRésztvevőt keres
  • Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Nord MilanoSesto San Giovanni, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano IsontinaTrieste, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled multicenter study to investigate outcomes with elecoglipron compared with placebo in participants with CKD with and without T2DM who are on background SGLT2i (dapagliflozin) as GDMT and other SoC treatments for CKD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ElecoglipronA vizsgált kezelés

    Elecoglipron tablet once daily

  • PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Placebo matching Elecoglipron tablet once daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Effect of Elecoglipron in Reducing Renal Outcomes and Mortality in Participants With Chronic Kidney Disease (Elevate-CKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.