Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

The Effect of Ligament of Marshall Excision During Minimally Invasive Cardiac Surgery-Coronary Artery Bypass Grafting (MICS-CABG) on the Prevention of Postoperative New-Onset Atrial Fibrillation: A Multicenter, Prospective, Randomized, Triple-Blinded Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
628 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 13.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MICS-CABG combined with excision of the Ligament of Marshall
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek kisműtétes (MICS-CABG) szívbypass-műtétre van szükségük. Azt vizsgálja, hogy a Marshall-szalag átvágása a műtét során csökkenti-e a későbbi szívritmuszavar esélyét.

Életkor
18–80 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Koszorúér-szűkület, amely miatt műtéti érújraképzés javasolt, és MICS-CABG műtétet terveznek.
Korábbi kezelés
Korábban nem lehetett szív- vagy mellkasi műtéte. A műtét előtt nem szedhetett béta-blokkolón kívül más ritmuszavar elleni gyógyszert, például propafenont vagy amiodaront.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil keringés, amely sürgős műtétet igényel
  • A műtét előtti pitvarfibrilláció, akár rohamokban jelentkező, akár tartós
  • 40% alatti ejekciós frakció, vagy legalább 60 mm-es bal pitvari átmérő
  • Egyidejű szívbillentyű-műtét vagy más szívjavító beavatkozás, illetve közepes vagy súlyosabb mitralis billentyűbetegség
  • Vesekárosodás, pacemaker, vagy műtét előtti IABP- vagy ECMO-támogatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-80 years
  • Coronary artery lesions meeting the indications for surgical revascularization, with planned MICS-CABG
  • Signed an informed consent form agreeing to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Patients with preoperative hemodynamic instability requiring emergency surgery
  • History of paroxysmal or persistent atrial fibrillation prior to surgery
  • Patients with concomitant mitral stenosis or regurgitation of moderate severity or greater
  • Patients undergoing concurrent valve surgery or other intracardiac corrective procedures
  • Patients receiving intra-aortic balloon pump (IABP) or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) circulatory support preoperatively
  • Patients taking antiarrhythmic drugs other than beta-blockers prior to surgery, such as propafenone or amiodarone
  • Patients with a preoperative pacemaker implant
  • Patients with a history of renal insufficiency
  • History of cardiac or thoracic surgery
  • Patients with ejection fraction (EF) < 40%, left ventricular diastolic dimension (LVDD) > 60 mm, left ventricular aneurysm, or severe arrhythmia who are at high risk of intraoperative hemodynamic instability
  • Echocardiographic left atrial anteroposterior diameter (APD) ≥ 60 mm
  • Poor pulmonary function, with a preoperative arterial blood gas analysis oxygen partial pressure (PaO₂) < 60 mmHg at rest without oxygen supplementation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Yunpeng LingNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After heart bypass surgery, many patients develop a heart rhythm problem called postoperative atrial fibrillation, or POAF for short. This issue happens to 20%-40% of all bypass patients. Even with smaller, less invasive surgical cuts or robot-assisted heart bypass operations, between 4.8% and 18.4% of people still get POAF.

A teljes eredeti leírásKevesebb

When POAF occurs, patients usually stay in the hospital longer and face higher medical bills. It also raises chances of serious complications like stroke, heart failure and heart attacks, and lowers long-term survival rates. Stopping POAF early is therefore key to helping patients recover better after surgery.

POAF comes from two main causes: personal health risks and stress from the surgery itself. Older age, high blood pressure, heart failure, lung disease, diabetes and overweight all make people more likely to develop irregular heart rhythms after an operation. Surgical trauma also plays a big role: cutting the breastbone, fluid building up around the heart, inflammation from heart-lung machines, pulling or stitching heart tissue, and unbalanced nerve signals during recovery can all spark POAF. Earlier studies have shown simple surgical adjustments can lower POAF risk safely, giving us a good basis to improve current surgery methods.

The Ligament of Marshall is a fibrous bundle-like structure left over from heart development before birth. Its special tissue structure makes it easy to trigger chaotic heart beats. It holds muscle tissue that creates looping abnormal electrical signals, plus nerve clusters that overactivate the body's stress response after surgery - this is a major cause of POAF. Doctors who fix irregular heart rhythms with catheter burns already target this ligament to stop repeat atrial fibrillation. Major heart surgery for long-term irregular heartbeats also routinely cuts this ligament without adding extra surgical risks.

Our study will collect real clinical data to deepen the understanding of POAF and partial denervation therapy. Cutting the Ligament of Marshall during minimally invasive cardiac surgery-coronary artery bypass grafting (MICS-CABG) is an easy, low-risk step with no extra risk of collateral injury. We hope this method can lower the chance of irregular heartbeats after surgery, reduce the need for rhythm-control drugs and their side effects, and help patients maintain stable heart function and better daily life right after surgery.

For MICS-CABG, doctors do not need extra complicated steps to see and cut the Ligament of Marshall. We only make a small cut between the ribs on the left chest. After pericardial incision and suspension, this fibrous bundle-like structure is clearly visible and simple to operate on. Compared with traditional open-heart surgery that splits the whole breastbone, this small-cut approach avoids rough handling of the left heart and lessens overall surgical stress on patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MICS-CABG combined with excision of the Ligament of MarshallA vizsgált kezelés
  • MICS-CABG without excision of the Ligament of MarshallNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07755072: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.