Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of ALKS 7290 Compared With Placebo in Adult Participants With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ALKS 7290-201)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alkermes, Inc.
Hol
Austin, Bellevue, Chino, Clermont, Decatur, Detroit, East Providence, Foxborough, Jacksonville, Lakeland, Largo, Las Vegas, Lincoln, Little Rock, Maitland, Memphis, North Canton, North Charleston, Orange City, Orlando, Tampa, The Woodlands és Watertown (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
312 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 10.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ALKS 7290
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 criteria for ADHD, as confirmed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) for ADHD Studies 7.0.2
  • Is otherwise healthy as determined by medical evaluation, including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring. Participants must be stable on permitted medication for 2 months prior to first visit, without anticipated changes to dose
  • AISRS total score of ≥26
  • CGI-S score ≥ 4 (moderately ill or worse)
  • Has a Body Mass Index within 18 to 35 kg/m2

Ki nem vehet részt

  • Has a known history of intellectual developmental disorder or cognitive impairment that, in the opinion of the Investigator, would interfere with study participation
  • Has any of the following psychiatric conditions per the DSM-5 criteria, as assessed by the MINI. Conditions not assessable by the MINI should be assessed by clinical judgement; Diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or bipolar I or II disorder, or current, unstable, MDD or GAD
  • Clinically significant cognitive difficulties including dementia, delirium or amnestic syndromes, or any other cognitive disorder present with the past 2 years that could interfere with participation in the study
  • Moderate to severe substance use disorder according to DSM-5 guidelines, including use of alcohol, nicotine, cannabis, narcotics, or any illicit substance
  • Any other psychiatric condition that could interfere with participation in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Bellevue, WashingtonHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Chino, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Chino, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Clermont, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Decatur, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • East Providence, Rhode IslandHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Foxborough, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Lakeland, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Largo, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Lincoln, NebraskaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Maitland, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Maitland, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Memphis, MichiganHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • North Canton, OhioHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • North Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Orange City, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Orlando, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Tampa, FloridaHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • The Woodlands, TexasHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres
  • Watertown, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Global Clinical ServicesRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to measure safety and the improvement in symptoms in subjects with ADHD when taking ALKS 7290 tablets compared with placebo tablets.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: ALKS 7290

  • Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: ALKS 7290

  • Dose Level 3A vizsgált kezelés

    Kezelés: ALKS 7290

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo capsule taken daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Parallel-Group, Double-Blind, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ALKS 7290 Compared to Placebo in Adult Participants With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07755410: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.