Stereotactic Body Radiotherapy for the Treatment of Distant Metastases in Thyroid Cancer: A Phase II Prospective Clinical Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fudan University
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 44 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- SBRT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek a pajzsmirigyrákja a szervezet más részeire is átterjedt (legfeljebb 5 góc), és a korábbi kezelés nem vált be. A vizsgálat a gócokra pontosan célzott sugárkezelést vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt pajzsmirigyrák, a távoli áttéteket szövettan vagy kétféle képalkotó vizsgálat igazolja. Összesen legfeljebb 5 áttéti góc lehet. A gócoktól azt várják, hogy elbírják a sztereotaxiás sugárkezelést (Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT).
- Korábbi kezelés
- A korábbi szisztémás kezelésnek sikertelennek kellett lennie (például radioaktív jód, immunterápia, célzott terápia vagy vizsgálati kezelés). Nem lehetett korábban sugárkezelés ugyanazon a területen, ha az átfed a mostanival.
A részvétel fő kizáró okai
- Teljes remisszió az összetett kezelés után
- Szövettanilag igazolt második elsődleges daganat
- Nem uralható rosszindulatú mellkasi vagy hasi folyadékgyülem
- Súlyos belgyógyászati szövődmények vagy a sugárkezelés ellenjavallata
- Nem uralható vagy aktív fertőzés, például immunhiány vagy AIDS
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with primary lesion pathologically confirmed as thyroid cancer, and distant metastatic lesions confirmed either by pathology or by two types of imaging modalities. Based on the investigator's judgment, the participant's distant metastatic lesions are expected to be tolerable to Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT). The distant metastases should be oligometastatic (total number of metastatic lesions ≤ 5)
- Participants who have failed prior systemic therapy. Systemic therapy includes radioactive iodine therapy, immunotherapy, targeted therapy, clinical trial therapy, etc
- Age: 18 - 70 years old
- KPS ≥ 70
- Expected survival period ≥ 3 months
- Before treatment, neutrophils ≥ 1.6 × 109/L, hemoglobin ≥ 80g/L, platelets ≥ 80×109/L; creatinine clearance rate ≥ 60 ml/min; non-hepatic metastasis patients (total bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal, ALT ≤ 1.5 times the upper limit of normal, AST ≤ 1.5 times the upper limit of normal), hepatic metastasis patients (total bilirubin ≤ 3 times the upper limit of normal, ALT ≤ 3 times the upper limit of normal, AST ≤ 3 times the upper limit of normal, normal coagulation function, Child-Pugh grade A or B, normal liver tissue volume > 700 mL)
- Signed informed consent form and willing to complete the study according to the protocol
Ki nem vehet részt
- Received radiotherapy to the corresponding area and the radiotherapy site overlapped with this one
- Severe internal medical complications and contraindications to radiotherapy
- Uncontrollable malignant pleural or peritoneal effusion
- Active mental disorders or other psychological disorders that affected the patient's signing of informed consent and understanding ability
- Uncontrollable infections or active infections, such as immunodeficiency or AIDS patients
- Pregnant women of childbearing age with positive pregnancy test or lactating women
- Patients who achieved complete remission after comprehensive treatment
- Pathologically confirmed as a second primary tumor
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy and safety of Stereotactic Body Radiotherapy in the treatment of distant metastatic thyroid cancer.
A vizsgálat csoportja
- treatment group
radiotherapy
Kezelés: SBRT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07755423: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.