Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Digital Therapeutics for Social Cognitive Function in Schizophrenia Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 15.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Digital therapeutic (AffectUs)
  • Psychoeducational materials
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 19 és 60 év közötti, skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral élő felnőtteket keres, akik stabil antipszichotikus kezelést kapnak. Egy okostelefonos alkalmazást tesztel a szociális kogníció javítására.

Életkor
19–60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia vagy skizoaffektív zavar, a DSM-5 és az ICD-11 szerint diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil antipszichotikus kezelés (az adagváltozás legfeljebb 30%). Az elmúlt 3 hónapban nem volt strukturált pszichoszociális terápiája, például kognitív viselkedésterápia vagy szociáliskogníció-tréning.

A részvétel fő kizáró okai

  • Értelmi fogyatékosság, jelenleg vagy a múltban
  • Strukturált pszichoszociális terápia az elmúlt 3 hónapban
  • A vizsgáló megítélése szerint jelentős öngyilkossági kockázat
  • Terhesség vagy pozitív terhességi teszt a szűréskor
  • Bármely állapot, amely a vizsgáló szerint a részvételt veszélyessé teszi

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Initiation of or current participation in structured psychosocial interventions (e.g., cognitive behavioral therapy or social cognition training) within the past 3 months
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with study participation or data interpretation
  • Current or past diagnosis of intellectual disability
  • Considered by the investigator to be at significant risk of suicide. 4, Pregnant or having a positive pregnancy test at screening

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria; Participants must meet all of the following criteria:
  • Adults aged 19 to 60 years
  • Meet the diagnostic criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-5 and ICD-11
  • Have completed at least a middle school education
  • Be able to read and write in Korean
  • Be able to use a smartphone application independently
  • Provide written informed consent before participation
  • Receiving stable antipsychotic treatment (dose variation ≤30%) for at least 3 months before enrollment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Eunyeong Jang, M.A.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary effectiveness of a smartphone-based digital therapeutic application (AffectUs) for improving social cognition, particularly emotion processing and social cue perception, in individuals with schizophrenia spectrum disorders.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this randomized controlled trial, participants will be assigned either to use AffectUs for 10 weeks in addition to treatment as usual or to receive psychoeducational materials and treatment as usual. Participants will complete assessments at baseline, week 5, week 10, and week 15 to evaluate social cognition, clinical outcomes, and safety.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Digital Therapeutic (AffectUs)A vizsgált kezelés

    Participants use the AffectUs digital therapeutic application, which provides structured social cognition training focused on emotion processing and social cue perception, five times per week for approximately 10-15 minutes per session over a 10-week period (total 50 sessions), in addition to standard psychiatric care.

  • Active Control (Psychoeducation)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard psychiatric care in addition to weekly psychoeducational materials covering schizophrenia, medication adherence, stress management, sleep, self-care, and crisis coping strategies over a 10-week period.

    Kezelés: Psychoeducational materials

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized Parallel, Single Institution, Researcher-led Clinical Trial on the Effect of Improving Social Cognitive Function by Using Digital Therapy Devices in Patients With Schizophrenia Spectrum Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07755605: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.