Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: PakisztánFázis nélkül

Effect of Daprodustat and Epoetin Alpha on Anemia in Patients Not Undergoing Dialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Services Hospital, Lahore
Hol
Lahore (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Epoetin Alfa (drug)
  • Daprodustat
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben és vérszegénységben szenvedő felnőtteket keres, akik nem kapnak dialízist. A daprodustatot hasonlítja össze az epoetin alfával.

Életkor
18–65 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Igazolt 3., 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegség, a szűréskor nincs dialízis
Korábbi kezelés
Nem lehetett vörösvértest-transzfúziója vagy nagy műtétje az elmúlt 4 hétben, és nem szedhetett kísérleti gyógyszert az elmúlt 30 napban
Biomarker vagy leletérték
Hemoglobin 8,0–10 g/dL, szérum ferritin > 100 ng/mL és transzferrin-telítettség (TSAT) > 20% a szűréskor

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős gyomor- vagy bélvérzés az elmúlt 4 hétben
  • Terhesség, szoptatás, vagy nem vállalja a fogamzásgátlást
  • Nem kezelt magas vérnyomás (>180/100 mmHg)
  • Közelmúltbeli súlyos szív- és érrendszeri esemény vagy agyi érkatasztrófa, illetve krónikus májbetegség (B- vagy C-hepatitisz is)
  • Aktív daganatos betegség vagy daganat miatti kezelés az elmúlt 2 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years, either gender
  • Confirmed CKD stage 3, 4, or 5
  • Not currently receiving dialysis at time of screening
  • Hemoglobin at presentation: 8.0-10 g/dL, serum ferritin > 100 ng/mL at screening and transferrin saturation (TSAT) > 20% at screening

Ki nem vehet részt

  • Use of any experimental/investigational drug within 30 days of screening or know hypersensitivity against trial drugs
  • Clinically significant gastrointestinal bleeding, major surgery or RBCs transfusion in last 4 weeks
  • Uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg)
  • Active or high risk malignancy or treatment for malignancy with in the past 2 years
  • Recent major cardiovascular event including acute coronary syndrome or stroke, or in the past 3 months, chronic liver disease (ALT OR AST > 40 IU, hepatitis B or C)
  • Acute sepsis as evident by increase C-reactive protein (CRP), Total leukocyte count (TLC)
  • Pregnant, breast-feeding, not agreed to use contraception
  • Uncorrected iron deficiency despite iron supplementations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Services Hospital Lahore PakistanLahore, PakisztánContact: Dr Zahid Rafique, MBBS, FCPSToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Anemia in CKD patients is mainly attributed to impaired kidney being unable to adequately respond to hypoxia and/or anaemia by inducing erythropoietin (EPO) production iron disorders, blood loss, shortened erythrocyte survival time and inflammation. High mortality among patients with advanced renal failure is directly related to the severity of anemia and hypoalbuminemia, particularly within the first six months.4, 5 Currently, the main treatment modalities for anemia in CKD include injections of erythropoiesis stimulating agents (ESAs), iron supplementation, and blood transfusion. EPO resistance and iron refractory anemia require red blood cell transfusions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The rationale of this study is to compare the effectiveness of daprodustat versus epoetin alpha on hemoglobin level in patients with chronic kidney disease not on hemodialysis. Literature showed that epoetin alpha has better effectiveness in improving hemoglobin level and curing anemia in CKD patients. But conflicting results have been osbevred showing no difference in both drugs. In routine, both drugs are recommended for anemia in non-dialysis CKD patients. This trial is planned to check the effect of Daprodustat in patients not undergoing dialysis is primarily to provide an effective, orally administered alternative to current injectable anemia treatments, which are associated with several limitations and safety concerns. The treatment strategies and effectiveness optimization for patients with chronic kidney disease complicated by anemia remain a key issue that urgently needs to be addressed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group A participants will be prescribed Epoetin alphaA vizsgált kezelés

    Group A, participants will be prescribed epoetin alpha with 50-100 IU/kg body weight.

    Kezelés: Epoetin Alfa (drug)

  • Group B participants will be prescribed DaprodustatMár használt kezelés, összehasonlításként

    Group B participants will be prescribed Daprodustat 2mg to 4mg daily and will be titrated as per requirement with maximum dosage of 24mg per day.

    Kezelés: Daprodustat

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07755683: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.