Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Importance of Point-of-Care Ultrasound for Early Detection of Valvular and Cardiac Diseases (IMPROVE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Texas Southwestern Medical Center
Hol
Dallas (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1088 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Kosmos Torso-One AI-guided Point-of-Care Ultrasound (EchoNous, Inc.)
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 és 85 év közötti felnőtteket keres, akik rendes rendelői vizitre jönnek, valamint az őket ellátó alapellátási és geriátriai orvosokat. A vizsgálat azt teszi próbára, hogy a mesterséges intelligenciával irányított kézi szívultrahang korábban kimutatja-e a szívbillentyű-betegséget.

Életkor
Betegek: 65 és 85 év között (a határokat is beleértve).
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A betegnek korábbi szívultrahang-vizsgálaton nem szabad ismert szívbillentyű-betegséget vagy gyenge szívműködést kimutatni. Nem lehet saját bevallása szerint szerkezeti szívbetegsége.
Korábbi kezelés
A beteg nem esett át az aorta- vagy mitralbillentyű-betegség miatti műtéten vagy katéteres beavatkozáson.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt 5 évben végzett szívultrahang-vizsgálat
  • Korábbi szívultrahangon legalább közepesen súlyos aorta- vagy mitralbillentyű-betegség, vagy 50% vagy az alatti ejekciós frakció
  • Saját bevallás szerinti szerkezeti szívbetegség
  • Jelentős gyengeség vagy betegség, amely az várható élettartamot legfeljebb 1 évre korlátozza
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provider (cluster) participants:
  • Physician or advanced practice provider (physician assistant or nurse practitioner) practicing in primary care or geriatrics at a participating institution who independently assesses patients
  • Patient panel comprising >50% adults aged 65 years or older
  • Sees patients in ambulatory clinic at least 1 day per week on average
  • Agrees to participate, to undergo randomization, and to permit inclusion of all eligible patients from the panel
  • Provides written informed consent; Patient participants:
  • Adults aged 65 to 85 years, inclusive
  • Attending a scheduled outpatient visit at a participating geriatrics or primary care clinic
  • Willing and able to provide written informed consent and, if the AI-POCUS screen is positive, to return for a confirmatory echocardiogram

Ki nem vehet részt

  • History of surgical or transcatheter intervention for aortic or mitral valve disease
  • Self-reported structural heart disease
  • At least moderate aortic or mitral valve disease, or left ventricular ejection fraction 50% or less, documented on any prior echocardiogram
  • Provider (cluster) participants:
  • Serving in a locum tenens or other temporary capacity
  • Unwilling or unable to nominate an AI-POCUS champion from the clinic; Patient participants:
  • Echocardiogram performed within the past 5 years
  • Significant frailty burden or comorbidities limiting life expectancy to; 1 year or less
  • Unable to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Parkland HealthDallas, Egyesült ÁllamokContact: Dharam J Kumbhani, MD, SM, MRCP, FACC, FAHA, FSCANo longer taking part
  • University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Dharam J Kumbhani, MD, SM, MRCP, FACC, FAHA, FSCANo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart valve disease and weakened heart muscle (left ventricular systolic dysfunction) are common in older adults and often go undetected until serious complications such as heart failure develop. Detection currently depends on a clinician hearing a murmur and then ordering an echocardiogram, which is easily missed or delayed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study tests whether a brief, artificial intelligence (AI)-guided handheld heart ultrasound - point-of-care ultrasound, or POCUS - performed by trained clinic staff during a routine visit identifies these conditions earlier than usual care.

Primary care and geriatrics providers, rather than individual patients, are assigned by chance to one of two groups. Patients seen by providers in the AI-ultrasound group are offered a POCUS scan and a one-time blood test at their regular visit, and are referred for a confirmatory echocardiogram if the scan is abnormal. Patients seen by providers in the usual care group receive standard clinic care. Researchers will compare how often previously undiagnosed structural heart disease is newly identified in each group.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AI-POCUS ScreeningA vizsgált kezelés

    Trained clinic staff perform AI-guided point-of-care ultrasound using the Kosmos Torso-One device on eligible patients during routine primary care or geriatrics visits. Patients with ≥ moderate valvular heart disease or EF ≤50% are referred for confirmatory echocardiography within 90 days.

    Kezelés: Kosmos Torso-One AI-guided Point-of-Care Ultrasound (EchoNous, Inc.)

  • Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Eligible patients receive standard provider-driven care. Echocardiography referral occurs per routine clinical indications such as auscultated murmur or patient-reported symptoms.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07756398: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.