Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Psilocybin Therapy for Methamphetamine Use Disorder and HIV

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nicky Mehtani, MD, MPH
Hol
San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Psilocybin 5 mg
  • Psilocybin 25 mg
  • Motivational Support
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 64 év közötti felnőtteket keres, akik legalább 3 hónapja élnek HIV-vel, közepes vagy súlyos metamfetamin-használati zavarral küzdenek, és abba akarják hagyni a metamfetamin használatát.

Életkor
25 és 64 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Közepes vagy súlyos metamfetamin-használati zavar. A HIV diagnózisa legalább 3 hónapja történt.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az elmúlt hónapban kontingenciamenedzsment-programban vagy másik, vizsgálati jellegű szerhasználat-kezelési vizsgálatban vett részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichotikus zavar, I-es típusú bipoláris zavar vagy bizonyos más pszichiátriai állapotok
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos opioid-, alkohol- vagy nyugtatószer-használati zavar
  • Pszichedelikus szer használata a közelmúltban
  • Nem rendezett magas vérnyomás (150/90 Hgmm felett), vagy stroke vagy rohamos állapot az elmúlt évben
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 25 to 64
  • Diagnosed with HIV at least 3 months ago
  • Moderate-to-severe methamphetamine use disorder
  • Uses methamphetamine regularly and identifies it as their primary drug
  • Has a goal of quitting methamphetamine use
  • Able and willing to abstain from methamphetamine and other non-prescribed drugs for at least 24 hours prior to and throughout psilocybin dosing sessions
  • Currently living indoors with stable housing anticipated for the duration of the study
  • Has a text-capable cellphone
  • Willing to use highly effective contraception and not donate sperm throughout the study
  • Able to participate in study procedures in English

Ki nem vehet részt

  • Currently taking certain medications that may interact with psilocybin
  • Recent use of a psychedelic drug
  • History of any primary psychotic disorder (e.g., schizophrenia or schizoaffective disorder), bipolar I disorder, or certain other psychiatric conditions as determined by study assessment
  • Current moderate-to-severe opioid, alcohol, or sedative use disorder (Note: people on stable doses of buprenorphine or methadone may be eligible)
  • Certain significant heart, liver, or kidney conditions
  • History of stroke or seizure in the past year
  • Uncontrolled high blood presure (i.e., >150/90 mmHg)
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Current involvement in the criminal legal system that would be expected to interfere with study participation
  • Current or planned enrollment in a contingency management program or another investigational substance use treatment trial within the past month; Note: Additional eligibility criteria apply. Certain criteria and thresholds are not listed here to preserve the scientific integrity of the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UCSF at Zuckerberg San Francisco General HospitalSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Eliza BanburyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether it is possible to use psilocybin in combination with motivational support therapy to treat moderate-to-severe methamphetamine use disorder (MeUD) in people with HIV who are seeking to stop using methamphetamine. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Do people with HIV and MeUD find psilocybin with motivational support therapy feasible and acceptable as a potential treatment? * Is psilocybin safe and tolerable among people with HIV and MeUD?

Participants will:

* Be randomly assigned to receive a single monitored dose of either 25 mg (higher dose) or 5 mg (lower dose) psilocybin * Have 3 preparation and 3 integration motivational support therapy visits before and after the psilocybin dosing session. * Report their methamphetamine use prior to, during, and up to 3 months following the intervention * Optionally receive one additional open-label 25 mg psilocybin session after the 4-week assessment, if eligible

A vizsgálat 2 csoportja

  • High-Dose PsilocybinA vizsgált kezelés

    Participants receive a single oral dose of 25 mg psilocybin (PEX010) during a blinded 8-hour dosing visit, delivered within a manualized motivational support framework of 3 preparatory and 3 integration therapy sessions before and after dosing. After 4 weeks following the dosing session, eligible participants may receive a second optional open-label 25 mg psilocybin session with additional preparatory and integration support.

    Kezelés: Psilocybin 25 mg és Motivational Support

  • Low-Dose PsilocybinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive a single oral dose of 5 mg psilocybin (PEX010) during a blinded 8-hour dosing visit, delivered within a manualized motivational support framework of 3 preparatory and 3 integration therapy sessions before and after dosing. After 4 weeks following the dosing session, eligible participants may receive an optional open-label 25 mg psilocybin session with additional preparatory and integration support.

    Kezelés: Psilocybin 5 mg, Psilocybin 25 mg és Motivational Support

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Psilocybin Recovery Intervention for Stopping Methamphetamine Use
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07756736: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.