Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia1. fázis

A Research Study to See How NNC0487-0111 Affects the Body's Energy Use After a Weight Loss in Adults Living With Overweight or Obesity, Compared to a Low-calorie Diet or Placebo

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 3.
Várható befejezés
2028. szept. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNC0487-0111
  • Placebo
  • LED
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogyan hat az NNC0487-0111 a szervezet energiafelhasználására a fogyás után, egy alacsony kalóriatartalmú diétához vagy placebóhoz képest.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek (születéskor megállapított nem, minden nemi identitás).
A betegség stádiuma
Túlsúlyos vagy elhízott. A leírás nem ad meg további stádiumot vagy súlyosságot.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 6 hónapban fogyást segítő gyógyszert, vagy súlygyarapodást okozható gyógyszert szedett. Nem vehet részt, aki a szűrés előtt inkretin- vagy amilinalapú kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
  • Korábbi 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen jelentős légzőszervi, anyagcsere-, vese-, máj-, szív-, emésztőrendszeri vagy hormonális betegség
  • Közepes vagy intenzív testmozgás heti 4 óránál többet az elmúlt 6 hónapban
  • Vizsgálati gyógyszer szedése az elmúlt 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities)
  • Age 18 years or older at the time of signing the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Use of any weight lowering pharmacotherapy or pharmacotherapy that may cause weight gain, including systemic corticosteroids (except for a short course of treatment, i.e., 7-10 days), tri-cyclic antidepressants, atypical antipsychotic and mood stabilisers 6 months prior to screening
  • Use of incretin or amylin-based therapies prior to screening or previous discontinuation of long-term incretin and/or amylin-based therapy due to tolerability issue
  • Physical activity of moderate to vigorous intensity for greater than (>) 4 hours/week within the past 6 months before screening
  • Any condition, or disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal (GI), or endocrinological conditions
  • Unusual meal habits (including, but not limited to, eating disorders) and special diet requirements or unwillingness to eat the food provided in the study
  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using highly effective contraceptive method
  • Exposure to an investigational medicinal product within 30 days
  • Anticipated change in lifestyle (e.g., eating, exercise or sleeping pattern) during the study, for example, an imminent job change to/from a physically demanding occupation
  • Claustrophobia or severe discomfort of being confined in small rooms

Helyszínek itt: Dánia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to evaluate how NNC0487-0111 affects the amount of energy the body uses in people living with obesity or overweight following weight loss. This will be compared with the amount of energy used by participants who achieve weight loss through a low-calorie diet and by participants receiving placebo (without weight loss).

A vizsgálat 3 csoportja

  • NNC0487-0111A vizsgált kezelés

    Participants will receive once weekly subcutaneous injection of NNC0487-0111.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive once weekly subcutaneous injection of placebo matched to NNC0487-0111.

  • Low Energy Diet (LED)Egyéb csoport

    Participants will receive a low-energy dietary designed to achieve a reduction in body weight.

    Kezelés: LED

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Effect of Once-weekly Subcutaneous NNC0487-0111 Compared to an Energy-restricted Diet or Placebo on Energy Metabolism in Adults Living With Overweight or Obesity: a Randomised, Placebo-controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.