Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A Study to Evaluate the Safety of SHR-7590 in Chinese Healthy Participants and in Patients With Moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
88 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 21.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • SHR-7590
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti egészséges felnőtteket keres, hogy az SHR-7590 biztonságosságát vizsgálja. A leírás csak a vizsgálat első részének szabályait tartalmazza.

Életkor
18 és 55 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
Korábbi kezelés
1. rész: a szűrés előtti 6 hónapban nem szedhetett immunszuppresszív szert vagy anti-interleukin antitest gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Feltételezett allergia a vizsgált gyógyszerre vagy bármely összetevőjére
  • Korábbi daganatos betegség (rosszindulatú daganat)
  • Opportunista fertőzés a szűrés előtti 6 hónapban
  • Másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban való részvétel a szűrés előtti 3 hónapban
  • Súlyos sérülés vagy nagy műtét a szűrés előtti 6 hónapban, vagy a vizsgálat alatt tervezett műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part 1
  • Voluntarily signed the informed consent form
  • Age from 18 to 55 years old
  • Body weight ≥45 kg, body mass index (BMI) 18-26 kg/m2
  • Normal or clinically insignificant vital signs, physical examination, laboratory examination and other examinations
  • Adopt efficient contraceptive measures

Ki nem vehet részt

  • Had an opportunistic infection within 6 months before screening
  • Acute infection with constitutional symptoms within 4 weeks before baseline
  • Participants who participated in any drug or device clinical trial within 3 months before screening
  • Use of any drug within 1 month before the use of the investigational drug
  • Patients who had used immunosuppressant or anti-interleukin antibody drugs within 6 months before screening
  • Had major trauma or major surgery within 6 months before screening, or were scheduled to undergo surgery during the trial
  • History of blood donation within 1 month before screening, or severe blood loss
  • Suspected allergy to the study drug or any component of the study drug
  • Any clinical disease or any other disease that could interfere with the test results
  • Had a history of malignant tumor
  • Part 1

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Bo Jiang (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase I first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of SHR-7590 via subcutaneous or intravenous administration in Chinese healthy participants and patients with moderate-to-severe inflammatory bowel disease.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Dose Level：AA vizsgált kezelés

    Subject will receive SHR-7590 at dose level A. Subject will receive placebo at dose level A.

    Kezelés: SHR-7590 és Placebo

  • Dose Level：BA vizsgált kezelés

    Subject will receive SHR-7590 at dose level B. Subject will receive placebo at dose level B.

    Kezelés: SHR-7590 és Placebo

  • Dose Level：CA vizsgált kezelés

    Subject will receive SHR-7590 at dose level C. Subject will receive placebo at dose level C.

    Kezelés: SHR-7590 és Placebo

  • Dose Level：DA vizsgált kezelés

    Subject will receive SHR-7590 at dose level D. Subject will receive placebo at dose level D.

    Kezelés: SHR-7590 és Placebo

  • Dose Level：EA vizsgált kezelés

    Subject will receive SHR-7590 at dose level E. Subject will receive placebo at dose level E.

    Kezelés: SHR-7590 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneous Injection or Intravenous Infusion of SHR-7590 Injection in Healthy Chinese Participants and Participants With Moderate-to-Severe Inflammatory Bowel Disease (Ulcerative Colitis and Crohn's Disease)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07758101: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.