Résztvevőt keres itt: Ausztrália1/2. fázis
A Trial Evaluating Safety, Tolerability and Efficacy of CTX340 in Participants With Hypertension
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- CRISPR Therapeutics AG
- Hol
- Melbourne (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 10 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 69 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 25.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- CTX340
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, kezelés mellett sem megfelelően beállított magas vérnyomású felnőtteket keres, akik már legalább 4 vérnyomáscsökkentőt szednek, köztük egy vízhajtót.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet. Azoknak a nőknek, akik valaha szülőképesek voltak, most menopauzán túliaknak kell lenniük.
- A betegség stádiuma
- Nem megfelelően beállított magas vérnyomás: a 24 órás ambuláns vérnyomásmérés szisztolés átlaga 130 Hgmm vagy több, de legfeljebb 160 Hgmm a kezelés ellenére.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 vérnyomáscsökkentőt kell szedni hatásos adagban, ezek között legalább 1 vízhajtónak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- Elsődleges aldoszteronizmusra utaló vérvizsgálati eredmény
- A szűrés során mért 24 órás átlagos diasztolés vérnyomás legfeljebb 65 Hgmm
- Érproblémából eredő, műtéttel javítható magas vérnyomás, vagy más kezelhető, megszüntethető ok
- Veseartéria-denerváció az elmúlt 12 hónapban
- Májbetegség, jelentős véralvadási zavar, vagy nem beállított, illetve kezeletlen pajzsmirigybetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age: ≥18 and ≤75 years
- Body mass index ≤40 kg/m2
- 24-hour mean ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) systolic blood pressure (SBP) measurement of ≥130 mm Hg but ≤160 mm Hg despite treatment
- Be on treatment with ≥4 antihypertensive therapies at effective doses, of which ≥1 must be a diuretic
- Participants who at any point had childbearing potential must currently be postmenopausal
- All participants capable of producing sperm must agree to the use of an acceptable method of effective contraception and their partners with childbearing potential should also agree to use an effective method of contraception
Ki nem vehet részt
- Participants with vascular cause of hypertension which may be amendable to revascularization
- Participants with treatable/reversible causes of uncontrolled hypertension
- History of renal artery denervation within past 12 months
- Evidence of liver disease
- History of a significant coagulation disorder
- Uncontrolled or untreated thyroid disease
- Serum aldosterone and direct renin concentration (or plasma renin activity [PRA]) suggestive of primary aldosteronism
- Complete blood count (CBC) outside the specified ranges per protocol
- Mean diastolic blood pressure (DBP) ≤65 mm Hg on screening ABPM
- Orthostatic hypotension
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztrália
Még 2 másik országban, 10 helyszínen
- Monash Medical CenterMelbourne, AusztráliaContact: Clinical TrialsRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A Study of CTX340 in Participants with Uncontrolled Hypertension.
A vizsgálat 3 csoportja
- Phase 1: CTX340A vizsgált kezelés
Phase 1 is An Open-Label, Ascending Dose Design.
Kezelés: CTX340
- Phase 2: Recommended Phase 2 Dose CTX340A vizsgált kezelés
Kezelés: CTX340
- Phase 2: PlaceboA vizsgált kezelés
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1/2 Multicenter, First-in-human, Ascending Dose Trial Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of a Lipid Nanoparticle Formulation of CRISPR-Guide RNA-Cas9 Nuclease (CTX340) for In Vivo Editing of the Angiotensinogen (AGT) Gene in Participants With Hypertension
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07758634: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.