Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország2. fázis

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Frankfurt, Frankfurt am Main, Hamburg, Landsberg Am Lech, Leipzig, Mainz és Rheine (Németország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 121 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
606 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 7.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek voltak már rosszabbodásaik, és már használnak inhalációs COPD-gyógyszereket.

Életkor
40–75 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által legalább 12 hónappal a szűrés előtt megállapított COPD, közepesen súlyos vagy súlyos, hörgőtágító után az FEV₁/FVC 70% alatt, és mMRC-DS 2-es vagy magasabb fokozat.
Korábbi kezelés
A randomizálás előtt 3 hónapig két inhalációs gyógyszert (LABA + LAMA) vagy hármat (ICS + LABA + LAMA) kell használni, a szűrés előtt legalább 1 hónapja állandó adaggal.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívül más fontos tüdőbetegség
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli heveny, aktív fertőzés a szűrés előtt és a randomizálásig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:; Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years; Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%); Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2; Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion; Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 17 másik országban, 121 helyszínen

  • Studienzentrum Dr. KellerFrankfurt, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • ME Clinical Respiratory Research Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios MVZ Bayern GmbHLandsberg Am Lech, NémetországRésztvevőt keres
  • Salvus-Klinische Studien GmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • IKF Pneumologie GmbH & Co. KGMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • framol-med GmbHRheine, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).

    Kezelés: Brenipatide és Standard of Care

  • Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.

    Kezelés: Brenipatide és Standard of Care

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC in combination with SOC.

    Kezelés: Placebo és Standard of Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07759245: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.
Építés alatt, nem éles – A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (NCT07759245) – Frontlight Research