Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Birmingham, Boston, Denison, Denver, DuBois, Houston, Indianapolis, Kirkland, Lewisville, Maplewood, Miami, Miami Lakes, Muncie, Newport Beach, Orlando, San Diego, Southfield és Westchester (Egyesült Államok)Mind a 18 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 110 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
606 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 7.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek voltak már rosszabbodásaik, és már használnak inhalációs COPD-gyógyszereket.

Életkor
40–75 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Orvos által legalább 12 hónappal a szűrés előtt megállapított COPD, közepesen súlyos vagy súlyos, hörgőtágító után az FEV₁/FVC 70% alatt, és mMRC-DS 2-es vagy magasabb fokozat.
Korábbi kezelés
A randomizálás előtt 3 hónapig két inhalációs gyógyszert (LABA + LAMA) vagy hármat (ICS + LABA + LAMA) kell használni, a szűrés előtt legalább 1 hónapja állandó adaggal.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívül más fontos tüdőbetegség
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli heveny, aktív fertőzés a szűrés előtt és a randomizálásig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:; Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years; Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%); Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2; Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion; Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 17 másik országban, 110 helyszínen

  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Surya Bhatt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Carrie Pistenmaa (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Premier Pulmonary Critical Care and SleepDenison, Egyesült ÁllamokContact: Sanober Kable (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Jewish Health Medical CenterDenver, Egyesült ÁllamokContact: Michael Wechsler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research Associates of Central PADuBois, Egyesült ÁllamokContact: Sandeep Bansal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baylor College of Medicine Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: NICOLA HANANIA (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Indiana University Health University HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Cynthia Brown (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical ResearchKirkland, Egyesült ÁllamokContact: Javier Nazar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prime Clinical Research - LewisvilleLewisville, Egyesült ÁllamokContact: Adekunle Adekola (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Headlands Research-Twin CitiesMaplewood, Egyesült ÁllamokContact: Charlene McEvoy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Millennium Medical Research - MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: David Orta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Deluxe Health CenterMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Raiko Diaz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.Muncie, Egyesült ÁllamokContact: Sashank Kolli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NewportNativeMD, Inc.Newport Beach, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Klein (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Florida Institute For Clinical Research, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Humberto Cruz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Edward Federman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Revive Research Institute, IncSouthfield, Egyesült ÁllamokContact: Syed Raza (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Axis Clinical Trials - WestchesterWestchester, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad Ghani (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).

    Kezelés: Brenipatide és Standard of Care

  • Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.

    Kezelés: Brenipatide és Standard of Care

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC in combination with SOC.

    Kezelés: Placebo és Standard of Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07759245: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.