Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Bundle Branch Pacing to Preserve Ejection Fraction in Atrial Fibrillation Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Poitiers University Hospital
Hol
Poitiers (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
642 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 15.
Várható befejezés
2030. aug. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LBBA pacing
  • Conventional pacing
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, szívritmus-szabályozóra (pacemakerre) van szükségük, és a szívük még jól pumpál. Két pacemaker-beültetési módszert hasonlít össze.

Életkor
18 évtől 90 év alattiig
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Kamrai pacemaker-ingerlést igénylő pitvarfibrilláció: vagy gyors ritmus, amely pitvar-kamrai csomó ablációt kíván, vagy lassú ritmus, felvételkor a EKG-n percenként legfeljebb 50 ütés. A bal kamrai ejekciós frakció legalább 50%.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt kísérlet defibrillátor, szívresinkronizációs eszköz vagy LBBA-pacemaker beültetésére.
Biomarker vagy leletérték
A bal kamrai ejekciós frakció legalább 50%.

A részvétel fő kizáró okai

  • Beültethető kardioverter-defibrillátor szükséges
  • Mechanikus háromhegyű (tricuspidalis) billentyű
  • Glomeruláris filtrációs ráta 40 mL/perc/1,73m2 alatt
  • Krónikus légzési elégtelenség
  • Súlyos betegség, 2 évnél rövidebb várható élettartammal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years and <90 years
  • Atrial fibrillation requiring ventricular pacing because of; rapid atrial fibrillation requiring atrioventricular node ablation; or; slow atrial fibrillation i.e. ≤ 50 bpm on admission ECG)
  • Left ventricular ejection fraction ≥50%
  • Affiliated person or beneficiary of the French social security scheme
  • Having given their informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any prior attempt at implantation of an implantable cardioverter defibrillator, cardiac resynchronization therapy or LBBA pacing
  • Chronic respiratory failure
  • Serious medical condition with life expectancy of <2 years
  • Pregnant or breastfeeding women, women of childbearing age who do not have effective contraception (hormonal/mechanical: per os, injectable, transcutaneous, implantable, intrauterine device, or surgical: tubal ligation, hysterectomy, total oophorectomy)
  • Indication for an implantable cardioverter defibrillator
  • Presence of a mechanical tricuspid valve
  • Glomerular filtration rate <40 mL/min/1,73m2 with CKD-EPI formula
  • Persons benefiting from enhanced protection, i.e. minors, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons staying in a health or social institution, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU PoitiersPoitiers, FranciaországContact: Rodrigue GARCIA, PrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether left bundle branch area pacing, a technique designed to activate the heart's natural electrical conduction system, is better than conventional right ventricular pacing in adults with permanent atrial fibrillation, preserved heart pumping function, and a need for a pacemaker.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does left bundle branch area pacing reduce the risk of death, unplanned hospitalization for heart failure, or the need to replace the initial pacing system with biventricular pacing over 2 years? Does it better preserve heart function and quality of life, without increasing pacemaker-related complications?

Researchers will compare left bundle branch area pacing with conventional right ventricular pacing. A total of 642 participants will be randomly assigned to receive one of these two pacing strategies.

Participants will:

Have a single-chamber pacemaker implanted using either left bundle branch area pacing or conventional right ventricular pacing Undergo electrocardiograms, echocardiograms, and pacemaker checks during 2 years of follow-up Attend follow-up visits approximately 2, 12, and 24 months after implantation Be contacted by telephone approximately 6 and 18 months after implantation Complete questionnaires about their health and quality of life at the beginning and end of the study

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBBA pacingA vizsgált kezelés

    The LBBA pacing group will be composed of patients randomized to receive a single chamber pacemaker with a ventricular lead implanted in the LBBA of the cardiac conduction system through the interventricular septum.

  • Conventional pacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    The conventional pacing group will be composed of patients randomized to receive a single chamber pacemaker with a ventricular lead implanted either at the apex or the septum of the right ventricle.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Left Bundle Branch Area Pacing Versus Conventional Right Ventricular Pacing as Initial Strategy for Patients With Permanent Atrial Fibrillation and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction Requiring Cardiac Pacing: an Open-label, Multicenter, Randomized Clinical Trial. - the BEAT Study -
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07759700: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.