Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety of HS-10380 in Patients With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol: Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07759869
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 3. fázis
Résztvevők: 500 fő, tervezett
Kezdés: 2026. szept. 9.
Várható befejezés: 2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: HS-10380
A regiszteradat frissítve: 2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres, hogy a HS-10380 vizsgálati gyógyszer hosszú távú biztonságosságát ellenőrizze.

Életkor: 18 és 65 év között
Nem: Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma: Elsődleges skizofrénia diagnózis, amelyet teljes pszichiátriai vizsgálat igazolt a DSM-5 kritériumai alapján.
Korábbi kezelés: A résztvevőknek késznek és képesnek kell lenniük arra, hogy a kiindulási vizit előtt minden antipszichotikus gyógyszert abbahagyjanak.

A részvétel fő kizáró okai

A skizofrénián kívül más mentális betegség diagnózisa
Kezelésre nem reagáló skizofrénia
Erőszakos vagy romboló viselkedés kockázata, vagy öngyilkossági kockázat
Terhes, gyermekágyas vagy szoptató nők
Kábítószer-visszaélés az elmúlt 1 évben vagy alkohol-visszaélés az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Participant is aged 18-65 years, inclusive, at screening
Body mass index must be ≥18.0 and ≤40.0 kg/m² at screening
Participant has a primary diagnosis of schizophrenia established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the DSM-5 criteria
Willing and able to give informed consent/assent as per local requirements
Participants are willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to the baseline visit, as determined by the investigator

Ki nem vehet részt

History of drug abuse within 1 year prior to screening
History of alcohol abuse within 6 months prior to screening
History or presence of clinically significant disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the subject or the validity of the study results
Any surgical condition or medical condition that may significantly affect drug absorption, distribution, metabolism, and excretion, or that may pose a risk to trial participants, such as history of gastrointestinal surgery (gastrectomy, gastroenterostomy, bowel resection, etc.), urinary tract obstruction, or dysuria
History of severe allergic reactions
Participant has a current DSM-5 diagnosis or presence of symptoms consistent with a DSM-5 diagnosis other than schizophrenia
Judged by the investigator as having treatment-resistant schizophrenia
Patients with risk of violent or destructive behavior, or suicidal risk
Female patients who are pregnant, in puerperium, or lactating at screening or baseline
Abnormal physical examination findings、vital signs or 12-lead electrocardiogram (ECG) at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Peking University Sixth HospitalBeijing, KínaContact: Tianmei SiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this open-label phase 3 study is to evaluate the safety of HS-10380 on the incidence, severity, relationship to investigational product of adverse events (AE), serious adverse events (SAE), and adverse events leading to study drug discontinuationin Chinese adult participants with schizophrenia.