Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

68Ga-SorB PET/CT Imaging in Patients With Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 13.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 68Ga-SorB PET/CT
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt vagy feltételezett melanómájuk, máj-, tüdő-, mell-, hasnyálmirigy-, petefészek- vagy epeúti daganatuk van. Új, 68Ga-SorB PET/CT-vizsgálaton vesznek részt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt vagy feltételezett melanóma, hepatocellularis carcinoma, tüdőrák, emlőrák, hasnyálmirigyrák, petefészekrák vagy cholangiocarcinoma. Legalább egy mérhető daganatos elváltozás a RECIST 1.1 szerint. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A daganat felméréséhez klinikailag indokolt a szokásos 18F-FDG PET/CT-vizsgálat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • A szív, a máj vagy a vese súlyos működési zavara
  • Nem tudja elviselni a PET/CT-vizsgálatot, vagy nem tudja végigcsinálni a követést
  • Bármely más állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 or older
  • Histologically confirmed or clinically suspected melanoma, hepatocellular carcinoma, lung cancer, breast cancer, pancreatic cancer, ovarian cancer, or cholangiocarcinoma
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate hematologic, hepatic, renal, and coagulation function:
  • White blood cell count ≥ 4.0 × 10\^9/L or absolute neutrophil count ≥ 1.5 × 10\^9/L
  • Platelet count ≥ 100 × 10\^9/L
  • Hemoglobin ≥ 90 g/L
  • PT or APTT ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN)
  • Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN
  • ALT and AST ≤ 2.5 × ULN (or ≤ 5 × ULN for participants with liver metastases)
  • ALP ≤ 2.5 × ULN (or ≤ 4.5 × ULN for participants with bone or liver metastases)
  • Blood urea nitrogen and serum creatinine ≤ 1.5 × ULN
  • Normal cardiac function
  • Estimated life expectancy of at least 12 weeks
  • Willing and able to comply with study procedures and follow-up
  • At least one measurable target lesion according to RECIST version 1.1
  • Participants of childbearing potential agree to use effective contraception during the study and for 3 months after PET/CT imaging
  • Clinically indicated to undergo 18F-FDG PET/CT for tumor evaluation
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Severe dysfunction of major organs (including heart, liver, or kidney) that, in the investigator's judgment, would make participation inappropriate
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to tolerate PET/CT imaging or complete study follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Meixin ZhaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center, open-label exploratory diagnostic study aims to evaluate the safety, feasibility, and diagnostic performance of the novel Sortilin-targeted PET tracer 68Ga-SorB in patients with solid tumors. Eligible participants with confirmed or suspected melanoma, hepatocellular carcinoma, lung cancer, pancreatic cancer, breast cancer, ovarian cancer, or cholangiocarcinoma will undergo 68Ga-SorB PET/CT imaging. The imaging findings will be compared with standard-of-care 18F-FDG PET/CT, using pathology results and/or clinical follow-up as the reference standard.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objectives are to evaluate the safety and tolerability of 68Ga-SorB, assess imaging feasibility, and characterize tumor uptake using quantitative PET parameters, including SUVmax and tumor-to-background ratio (TBR). Secondary exploratory objectives include comparing lesion detection between 68Ga-SorB PET/CT and 18F-FDG PET/CT, assessing diagnostic sensitivity and specificity, evaluating imaging characteristics across different tumor types, and exploring the correlation between Sortilin expression and tracer uptake. This study will provide preliminary clinical evidence supporting the development of Sortilin-targeted molecular imaging and future theranostic applications.

A vizsgálat csoportja

  • 68Ga-SorB PET/CT ImagingA vizsgált kezelés

    Participants with suspected or confirmed malignant tumors will receive a single intravenous administration of 68Ga-SorB followed by PET/CT imaging. Imaging findings will be compared with clinically indicated 18F-FDG PET/CT performed within the predefined time window. No therapeutic intervention will be administered as part of this study.

    Kezelés: 68Ga-SorB PET/CT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Single-Center, Open-Label Exploratory Study of 68Ga-SorB PET/CT Imaging for the Diagnosis of Sortilin-Positive Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.