Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

A Phase 2 Study on the Safety and Efficacy of the Anti-BAFF-R Monoclonal Antibody, ESG206, in Patients With Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Escugen Biotechnology Co., Ltd
Hol
Changde, Changsha, Guilin, Handan, Huzhou, Jinhua, Linfen, Liupanshui, Loudi, Mianyang, Nanchong, Ningbo, Shanghai, Shenzhen, Shijiazhuang, Xuzhou, Zhongshan, Zhuzhou és Zibo (Kína)Mind a 20 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ESG206
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvednek, és a betegségük aktív. Az ESG206 nevű gyógyszert placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt SLE-diagnózis, a szűréskor aktív betegséggel.
Korábbi kezelés
Aki korábban vagy a közelmúltban tiltott immunmoduláló kezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más autoimmun betegség, amely zavarhatja az SLE értékelését
  • Korábbi vagy közelmúltbeli tiltott immunmoduláló kezelés
  • Klinikailag jelentős fertőzés, daganatos betegség vagy nem megfelelően kezelt egészségi állapot
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years of age) with a confirmed diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus
  • Evidence of active disease at screening
  • Willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior or recent use of prohibited immunomodulatory therapies
  • Have other autoimmune diseases that may interfere with the assessment of SLE
  • Clinically significant infections, malignancies, or uncontrolled medical conditions
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Changde First People's HospitalChangde, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Xiangya Hospital Central South UniversityChangsha, KínaContact: Hongjun ZhaoToborzás még nem indult
  • Second Affiliated Hospital of Guilin Medical UniversityGuilin, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Hebei Engineering UniversityHandan, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Huzhou third people's HospitalHuzhou, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Jinhua Municipal Central HospitalJinhua, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Linfen Central HospitalLinfen, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Liupanshui Shougang Shuigang HospitalLiupanshui, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Loudi Central HospitalLoudi, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Mianyang Central HospitalMianyang, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchong, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Ningbo Medical Center Lihuili HospitalNingbo, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Qiong FuToborzás még nem indult
  • Shanghai Tongji HospitalShanghai, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Shenzhen Third People's HospitalShenzhen, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Xuzhou Central HospitalXuzhou, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Zhongshan Traditional Chinese Medicine HospitalZhongshan, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Zhuzhou Central HospitalZhuzhou, KínaContact: Qiuyue Shan Qiuyue shanToborzás még nem indult
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Shujun WangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II study designed to evaluate the efficacy and safety of ESG206 in participants with Systemic Lupus Erythematosus (SLE).

A vizsgálat 3 csoportja

  • ESG206 High DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ESG206

  • ESG206 Low DoseA vizsgált kezelés

    Kezelés: ESG206

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07760155: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.