Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Oxidative Stress and Cardiovascular Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of La Laguna
Hol
Santa Cruz de Tenerife (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 évnél fiatalabb, reumatoid artritiszes felnőtteket keres, akik betegségmódosító reumagyógyszert szednek. Az oxidatív stressz jelzőit és a szív- és érrendszeri kockázatot vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb, de 70 évnél fiatalabb
Nem
Férfiak és nők (nem terhes és nem szoptató)
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz. A IV. funkcionális osztályba tartozók (teljes vagy jelentős rokkantság, ágyhoz vagy tolószékhez kötött) nem vehetnek részt.
Korábbi kezelés
Valamilyen betegségmódosító reumagyógyszerrel kell kezelni, biológiai terápiát is beleértve. Szájon át szedett kortikoszteroid esetén legfeljebb 10 mg prednizon, legalább egy hónapja változatlan adagban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik autoimmun reumatológiai betegség vagy más gyulladásos ízületi betegség
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta 60 mL/min/1.73 m² alatt, vagy aktív vesebetegség
  • Súlyos, nem kezelt szív-, ideg-, tüdő-, vese-, máj-, hormon- (cukorbetegséget is beleértve) vagy emésztőrendszeri betegség
  • 150 kg-nál (331 lb) nagyobb testsúly
  • Alkoholizmus vagy kábítószer-használat a szűrés előtti hat hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men or women who are not pregnant or breastfeeding
  • Age 18 years or older and younger than 70 years
  • Treatment with any disease-modifying antirheumatic drug, including biologic therapies
  • For patients receiving oral corticosteroids, a prednisone dose of 10 mg or less that has remained stable for at least one month before study inclusion
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Evidence of severe uncontrolled concomitant cardiovascular, neurological, pulmonary (including obstructive lung disease), renal, hepatic, endocrine (including diabetes mellitus), or gastrointestinal disease, or any condition considered by the investigator likely to alter the lipid profile
  • History of alcoholism, drug abuse, or substance misuse within six months before the screening visit
  • Autoimmune rheumatic disease other than RA, including systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease, systemic sclerosis, or polymyositis. Sjögren syndrome associated with RA will not be an exclusion criterion
  • History or current presence of inflammatory joint disease other than RA, such as gout, reactive arthritis, psoriatic arthritis, seronegative spondyloarthropathy, or Lyme disease
  • Estimated glomerular filtration rate below 60 mL/min/1.73 m² or active renal disease
  • Functional class IV RA with complete or substantial disability, including confinement to bed or wheelchair that prevents personal self-care
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Body weight greater than 150 kg
  • Statin use will not be an exclusion criterion

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario de CanariasSanta Cruz de Tenerife, SpanyolországContact: Ivan Ferraz, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The pathogenic process underlying atherosclerosis resembles a chronic inflammatory response in which oxidative stress is involved. Similarly, oxidative stress is widely recognized to play an important role in the clinical course and pathogenesis of rheumatoid arthritis (RA). RA has been associated with accelerated atherosclerosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This cross-sectional study will include patients with RA. The primary objective is to evaluate the association between selected oxidative stress biomarkers-serum malondialdehyde levels, superoxide dismutase, and glutathione peroxidase-and the presence of subclinical atherosclerosis and carotid arterial stiffness in patients with RA. We will subsequently assess whether these molecules are related to cardiovascular disease determinants, including inflammatory dyslipidemia, insulin resistance, and beta-cell dysfunction, which may occur in this condition. This study will further explore the relationship between oxidative stress and cardiovascular disease in RA.

A vizsgálat csoportja

  • Rheumatoid arthritis patients

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Oxidative Stress and Cardiovascular Comorbidity in Patients With Rheumatoid Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 12.